復星醫藥子公司獲准使用長效EPO智慧財産權
- 發佈時間：2016-02-16 07:38:49 來源：新華網 責任編輯：閻明煒
復星醫藥2月15日晚間披露，公司控股子公司上海凱茂生物醫藥有限公司當天與南韓Genexine， Inc.簽訂《許可協議》，獲許可使用南韓Genexine， Inc.的智慧財産權和許可資訊，在中國(不包括台灣、香港及澳門特別行政區，下同)境內(簡稱“區域內”)開展長效促紅細胞生成素産品GX-E2在慢性腎衰、化療引起的貧血及其他適應症領域的臨床試驗、産品開發、註冊、上市、生産及商業化。
資料顯示，GX-E2産品由Genexine研製，並由Genexine與南韓Green Cross Corporation共同開發，擬用於治療慢性腎衰、化療引起的貧血等。GX-E2産品為注射劑，由活性成分和輔料構成，其中活性成分是雜交Fc促紅細胞生成素融合蛋白。GX-E2産品于2011年3月獲批進入南韓臨床試驗研究，目前正處於南韓II期臨床試驗階段。産品在區域內生産及上市銷售前，尚需獲得國家食品藥品監督管理總局臨床試驗批准後開展相關臨床試驗研究等。
促紅細胞生成素(即Erythropoietin，簡稱“EPO”)包括普通EPO和長效EPO兩種。目前，在中國市場銷售的EPO産品屬於普通EPO範疇，暫無已上市的長效EPO産品(美國安進公司的長效EPO産品阿法達貝泊汀已在中國境內完成臨床試驗，並報國家食藥監總局申請註冊上市)。根據IMS MIDASTM資料，2015年1至9月，普通EPO産品在中國市場的銷售額約為人民幣13億元。
復星醫藥認為，本次合作將提速公司及其控股子公司/單位長效EPO産品的研發和上市進程，有助於公司拓展國內EPO産品市場，彌補長效EPO産品在中國市場的空白。
