“銀杏葉”事件發酵 波及9家上市公司
- 發佈時間:2015-06-02 02:32:08 來源:新京報 責任編輯:張恒
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵,在食藥監總局下達的“自查”令下,不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日,國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關於進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》,通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。”
已有9家上市公司發自查公告
5月29日,食藥監總局發佈通知稱,17家銀杏葉製劑生産企業和4家銀杏葉提取物生産企業已經按照要求進行了自查。據了解,這些企業已主動進行“停售”“召回”“退貨”等。
截至6月1日,發佈公告宣佈對涉“銀杏葉提取物”産品採取各類措施的上市公司已達9家,分別是仟源醫藥、方盛制藥、雲南白藥、海王生物、康恩貝、漢森制藥,益佰制藥、信邦制藥等。
5月28日,漢森制藥發佈公告稱,公司採購的銀杏葉提取物均經過嚴格品質檢驗,“對不符合標準的銀杏葉提取物進行了及時的退貨處理。”5月30日,上市公司貴州益佰制藥發佈公告稱,公司生産的銀杏葉片所用的銀杏葉提取物供應商為“重慶科瑞南海制藥有限責任公司”,“5月24日,科瑞南海向當地食藥監局主動報告,用於藥品生産的部分提取物從不具備資質的企業購買”。貴州益佰表示,目前已對相關産品啟動召回。
整頓開始“瞄準”保健品
值得注意的是,在食藥監總局發佈的前述通知中,首次提到銀杏葉提取物用於保健品的情形。通知稱“用於保健食品生産的銀杏葉提取物,必須與保健食品註冊申報的銀杏葉提取物生産工藝和品質標準一致。”記者查閱食藥監總局的過往公告,發現這是總局第一次對保健食品的銀杏葉提取物進行約束。
記者在國家食藥監總局官網的“保健食品”類目中使用“銀杏”作為關鍵詞搜索,共得到166條在案記錄。品類涵蓋了“銀杏葉茶”“銀杏乳”“銀杏葉精”“銀杏葉酒”等。其中,多數産品的主要成分含有“銀杏葉提取物”。
“銀杏葉提取物的應用太普遍了,藥品保健品裏廣泛存在。這折射的也是國內整個中藥提取行業的現狀。”北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣告訴新京報記者,包括銀杏葉在內的中藥提取物市場大而混亂,一直缺乏有效監管。這次監管部門集中整治銀杏葉,對市場的影響或是“里程碑”式的。短期內或使這個行業的進入門檻更高。
■ 焦點
對人體是否有害
“不按藥典規定的方法提取,是無法保證藥品的藥效和安全性的,當然這並不是説一定會對人體健康造成危害。”國家衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實告訴新京報記者。
“不按藥典規定的提取方法本身就不合法,只能偷偷來,也就不存在任何對照實驗了,沒有任何實驗報告和文獻可供參考,不可能知道它有什麼危害。”孫忠實表示。