□本報記者 任明傑

　　9月15日，歐林生物成功登陸全國中小企業股份轉讓系統。作為一家專注于疫苗研發、生産及銷售的生物制藥高新技術企業，公司形成了“多産品儲備、重點突破、階梯有序”的産品開發格局。特別是“超級細菌疫苗”領域，公司已獲藥物臨床試驗批件，有望打破歐美國家在領域的壟斷地位。

　　雙輪驅動産品創新

　　資料顯示，歐林生物成立於2009年12月，目前儲備了9個在研産品，包括國家1類新藥産品以及傳統疫苗産品，各産品處於不同的研發階段；同時公司還通過合作開發等方式分散自主開發風險。

　　在産品開發方面，公司實行“創新疫苗開發+傳統疫苗升級換代”雙輪驅動的産品開發策略。經過多年的發展，公司已經形成了首個傳統疫苗産品即將上市、數個創新型疫苗和升級換代産品研發紮實推進、後續産品儲備豐富的階梯型産品開發格局。

　　在研發方面，歐林生物主要採用“自主研發+合作研發”的模式。公司自主研發的無細胞百（三組份）白破聯合疫苗是第三代百白破疫苗，採用歐美國家使用的柱層析工藝生産，與前兩代産品相比，具有抗原成分明確，抗原純度高，容易進行品質控制，産品品質更加安全、可靠等優勢。

　　公司方面介紹稱，近期將有2個傳統疫苗上市銷售，分別是吸附破傷風疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗。同時，公司積極推進傳統疫苗升級換代，正在開發的産品有吸附無細胞百（三組份）白破聯合疫苗、吸附無細胞百（三組份）白破和A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗。

　　研發“超級細菌疫苗”

　　在新藥研發方面，公司全資子公司原倫生物與中國解放軍第三軍醫大學共同研發的原創國家1類新藥“超級細菌疫苗”重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）目前已獲藥物臨床試驗批件；該項目已列為國家重大新藥創制專項、國家科技支撐計劃、863項目等課題。

　　資料顯示，隨著近年來細菌耐藥性的出現，使得許多細菌感染的治療藥物選擇變得日益有限和昂貴，某些情況下甚至無藥可用。在耐藥性細菌中，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌因其傳播途徑廣泛、易暴發流行、致病性強，且呈多重耐藥而成為臨床上治療的難點，被稱為“超級細菌”。據WHO數據，每年在美國及歐洲因感染超級細菌死亡人數高達9萬人，僅在美國每年應對超級細菌蔓延的花費為210億-340億美元。我國因人口基數大、抗生素使用與管理不規範等因素，超級細菌已成為嚴重感染致病菌。目前，全球已經有9個金黃色葡萄球菌疫苗進入臨床研究，而我國尚無一個進入臨床研究的金黃色葡萄球菌疫苗。

　　公司表示，此次研發的“超級細菌”疫苗填補了我國在這方面的空白，在臨床研究前期的動物保護率和效價均為目前國際上最高水準。疫苗的成功研發將增強我國原創疫苗研發的核心競爭力，打破國外在該領域的技術壟斷，為防治超級細菌流行感染提供科學有效的新手段，具備巨大的經濟效益和社會效益。