廣西對藥品生産流通企業全面採用“飛行檢查”
- 發佈時間:2016-05-16 10:50:15 來源:新華網 責任編輯:羅伯特
新華社南寧5月16日專電(記者趙剛)記者近日從廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心了解到,今年起廣西改變對藥品生産流通企業的檢查方式,對轄區內已取得藥品GMP/GSP證書的企業,全面採用事先不通知的“飛行檢查”模式進行跟蹤檢查,此舉有利於藥品監管部門更好地發現企業存在的品質安全問題。
所謂“飛行檢查”,是指採取事先不通知、不透露檢查資訊、不聽取一般性彙報、不安排接待、直奔現場的方式,調查核實被檢查單位執行法律法規的真實情況。
目前,廣西壯族自治區內已取得新修訂藥品GMP/GSP證書的生産、流通企業近500家。對於這些企業,自治區食品藥品審評查驗中心以往都是採用提前通知與不通知相結合的方式進行跟蹤檢查。今年,廣西加大對企業的跟蹤檢查力度,將全面採用“飛行檢查”模式,排查藥品生産流通的潛在風險。
自治區食藥監局相關負責人介紹,以往提前通知的檢查,有些企業就可能會做表面文章。現在的突擊檢查模式,更容易發現操作不規範及可能存在的安全漏洞。對於檢查發現的問題,如果企業一直整改不到位,將可能失去GMP/GSP證書。