新華網北京4月15日新媒體專電 題：注射“問題氣體”致盲，誰該對患者負責？

　　新華社“中國網事”記者

　　近日，記者從南通大學附屬醫院了解到，26名患者疑因注射天津一藥廠生産的“眼用全氟丙烷(C3F8)氣體”産生不良反應，導致部分患者單眼致盲。同一時間，北京有45名患者也因注射該氣體發生不良反應。“問題氣體”到底是什麼？有多少進入醫院被患者注射？去年就曾導致醫療事故被徹查的“問題氣體”為何再起波瀾？

　　北京、江蘇患者注射“問題氣體”致盲

　　記者近日從南通大學附屬醫院了解到，2015年6月，該院按慣例向天津晶明新技術開發有限公司購買了生産規格為15ml的眼用全氟丙烷氣體(産品批號：15040001)，共計人民幣5200元。醫院眼科在當月底陸續發現26名實施眼底手術的患者出現眼內不同程度的不良反應。經全面調查，最終將眼部不良反應的原因鎖定在該批次的眼用全氟丙烷氣體。目前，在南通大學附屬醫院接受治療的這26名眼部患者中，12人單眼致盲，13人低視力，1人視力稍許改善。

　　14日，記者從北京大學第三醫院了解到，2015年6月，該院專家在術後患者復診過程中發現，部分患者眼部出現不應有的炎症反應，經專家會診，懷疑所使用的全氟丙烷氣體存在品質問題。發現問題後，醫院與使用該批號氣體的59位患者取得聯繫，其中45位患者出現不同程度的視網膜損壞。

　　14日晚，北醫三院表示，本院診療行為符合規範，氣體購置使用環節均符合相關規定。

　　14日國家食品藥品監督管理總局新聞發言人稱，由於所剩樣品過少，按現有檢驗技術，仍無法查清導致傷害的雜質成分。目前，中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法，同時要求企業進一步查明原因。

　　據悉，眼用全氟丙烷氣體是一種惰性氣體，主要用於玻璃體切割、視網脫離等眼科手術。專家表示，全氟丙烷氣體對組織無毒、無炎症反應，本身並不會引起並發癥，但製作過程中産生工藝問題則會給患者帶來損害。

　　記者從南通大學附屬醫院了解到，家住南通市通州區川姜鎮的患者王信娣已向南通市崇川區法院提起訴訟。王信娣的兒子季平説，他母親去年6月8日在南通大學附屬醫院接受手術，6月15日左右出院。出院時眼睛還充血、水腫，視力至今沒有恢復。據了解，王信娣此前一直在一家紡織小廠做些手工活，每天能有百元收入，如今，身體本身就不好的老伴，反過來要照顧王信娣。王信娣一兒一女平時工作也很忙，現在不得不輪換著回家照顧父母。

　　“由於不清楚該批次問題藥品的成分，我們也沒有有效的治療辦法。”南通大學附屬醫院眼科副主任陳輝説。

　　“問題氣體”涉及兩個批號，共召回8632盒

　　天津晶明新技術開發有限公司法人代表許軼群在14日接受記者採訪時稱，兩個批號(生産批號為15040001、15040002)的問題産品共計召回8632盒，問題産品實際使用了621盒，其中北京北醫三院使用110盒，江蘇南通大學附屬醫院使用40盒，企業對另外471盒産品涉及的其他醫院進行了追蹤，到目前未接到不良反應的報告，未使用的産品都得到了有效控制。

　　2015年7月，國家食品藥品監督管理總局連續兩次發佈資訊。8日通知稱，晶明公司生産的眼用全氟丙烷氣體(生産批號：15040001)在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件，決定立即暫停銷售和使用該批次眼用全氟丙烷氣體，並做好召回調查及檢測工作。

　　2015年7月22日，國家食品藥品監督管理總局通報稱，後續未收到其他關於該産品可疑不良事件的報告。天津晶明新技術開發有限公司已完成對2015年生産的兩個批號(生産批號為15040001、15040002)共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，産品已全部得到控制。經檢驗，上述産品“含量”項目不符合標準規定，江蘇涉事産品和企業召回産品“皮內反應”項目不符合標準規定。

　　2015年10月23日，國家衛生計生委通報稱，10月12日，天津市濱海新區市場和品質監督管理局已對涉事企業作出沒收違法生産的眼用全氟丙烷氣體並處以罰款的行政處罰。將做好救治工作，依法處理。

　　記者從天津市濱海新區市場和品質監管局了解到，已根據檢驗結果對該企業做出沒收涉事相關批次的“眼用全氟丙烷氣體”、處違法生産産品貨值金額7.5倍罰款(5188113元)的行政處罰。同時，責令天津晶明新技術開發有限公司儘快查明産品不合格原因，在查明事件原因前，不得恢複眼用全氟丙烷氣體生産。

　　涉事企業賬戶存款被凍結，問題産品産生原因仍在查

　　2016年4月12日，晶明公司在公司網站上回應此事件，稱不良反應發生後，已按國家食品藥品監督管理總局要求對全部召回該批次産品，全面停止全氟丙烷氣體的生産與銷售。晶明公司願意積極配合法院處理相關事宜。

　　該公司法人代表許軼群接受記者採訪時表示，企業對全氟丙烷氣體導致部分患者單眼致盲事件深感痛心，並向患者和家屬致以深深的歉意。他們將承擔應該擔負的所有責任，積極配合醫院、藥監部門治療患者，搜尋原因，並根據法院的判決積極做好賠償工作。

　　南通大學附屬醫院有關負責人日前也作出承諾，將繼續做好病人的眼睛救治工作，墊資病人醫療的相關費用，保障病人的合法權益。同時，對這26位患者造成的傷害，深表歉意。

　　北醫三院稱，2015年7月8日，國家食品藥品監督管理總局發文，在全國範圍內暫停銷售和使用該公司生産的該批號眼用全氟丙烷氣體。後經食品藥品監督管理部門委託檢測，認定該批次氣體為不合格産品。北醫三院正在進行訴訟，追究不合格産品生産廠家的主體責任。

　　北京食藥監局新聞發言人唐雲華14日表示，在去年7月3日接到北醫三院“問題氣體”不良報告後，北京食藥監管部門當即控制了庫存産品，向全市醫療機構發佈風險提示，停用該批次産品，通報天津市市場監管委並協助企業召回。截至目前，無該産品其他不良事件報告，將配合天津做好後續調查工作。

　　記者了解到，目前晶明公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生産及銷售，公司賬戶全部存款已被法院凍結。企業負責人表示正在積極搜尋問題産品産生的原因。(記者：周正平、朱旭東、張建新、李亞紅、毛偉豪、陶一萍、張玉潔、吳慧珺、張墨成)