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以嶺連花清瘟膠囊

  • 發佈時間:2016-01-05 06:33:48  來源:石家莊日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  本報訊(首席記者 范玉蕾)日前從我市以嶺藥業傳來喜訊,該公司生産的治感冒抗流感藥物連花清瘟膠囊已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批復,同意其在美國進行二期臨床研究,這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。

  美國FDA是國際公認的藥品審批與監管的權威,中藥在美國FDA的註冊是中醫藥進入國際主流醫藥市場的重要關口。

  此次申報美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊是以嶺藥業2003年“非典”期間通過國家綠色通道審批的治感冒、抗流感中藥,是在中醫絡病理論指導下,汲取三個朝代治療感冒、流感等外感熱病的用藥精華,結合現代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創制而成。近年來,中國中醫科學院、廣州醫學院第一附屬醫院呼吸疾病國家重點實驗室等多家科研機構對連花清瘟膠囊進行了大量科學研究,證明了它的廣譜抗病毒作用。同時能有效抑制多種細菌,可用於防治感冒、流感後引發的支氣管炎、肺炎、慢阻肺合併炎症等。

  連花清瘟膠囊先後13次被列入國家級診療方案。2009年甲流期間,國內9家醫院開展了與國際接軌的循證醫學研究,也表明連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症狀上相較某國外藥品的優勢,且治療費用低廉。此循證醫學研究在世界衛生組織國際臨床試驗平臺上進行了註冊,為這次美國FDA註冊提供了有力的臨床證據。

  連花清瘟膠囊是被列入國家基本藥物目錄、國家醫保品種、國家級重點新産品,上市十餘年來,深受廣大臨床醫生和患者的認可。目前,已遠銷匈牙利、加拿大、印度尼西亞等國外市場,得到了國際醫學界的好評。

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