廣東八成企業獲新版GMP認證
- 發佈時間：2015-12-16 16:18:17 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
新華網廣州12月16日電（記者肖思思）記者從廣東省食品藥品監管局獲悉，廣東省獲得《藥品生産品質管理規範（2010年修訂）》（簡稱新修訂藥品ＧＭＰ）證書的企業總數佔在産企業的約八成。
廣東省食品藥品監管局數據顯示，廣東注射劑類藥品在産企業83家，81家企業取得新修訂藥品ＧＭＰ證書，通過率97．6％。無菌原料藥生産企業在産企業9家，已全數取得新修訂藥品ＧＭＰ證書。普通類製劑在産企業496家，已有356家企業取得新修訂藥品ＧＭＰ證書，通過率72％。
據悉，2016年1月1日起，未通過新修訂藥品ＧＭＰ認證的藥品生産企業（或生産車間）必須停止生産。為促進企業在大限來臨前完成新修訂藥品ＧＭＰ的認證，廣東省食藥監聯合發改委等多部門從藥品技術轉讓等方面出臺配套政策，鼓勵藥品生産向優勢企業集中；通過大講堂與刊物的形式加強對企業的培訓與宣傳；建立安監等四部門協調機制，為企業新修訂藥品ＧＭＰ認證開闢綠色通道。
廣東省食品藥品監管局有關負責人認為，新修訂藥品ＧＭＰ的實施有效促進了制藥工業與國際接軌，加快了廣東省醫藥産品進入國際市場的步伐。截至目前，廣東已有8家企業的12個原料藥、11家企業的57個製劑品規通過歐美藥品ＧＭＰ認證或檢查，並進入歐美主流市場。
