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新區原創新藥獲准臨床試驗

  • 發佈時間:2015-11-06 09:32:26  來源:濱海時報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  時報訊(記者 牛婧文 王梓)記者昨日從新區科委了解到,新區企業天津溥瀛生物技術有限公司自主研發的原創原研治療用生物製品(基因工程)國家1.1類新藥近日獲得了國家藥監總局的批件,將於今年年底之前啟動新藥的臨床試驗研究,以慢性病毒性乙型肝炎患者為受試者開展新藥安全性、有效性測試。

  同時,溥瀛生物還將投資2億元在開發區展開原創原研新藥産業化基地的建設,計劃打造1萬平方米的GMP生産車間、1.2萬平方米的行政和質檢用房,以及獨立分割的動物實驗房、能源動力及冷庫用房5000平方米和生活用房5000平方米。按照計劃,該基地將於2017年正式投産。

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