埃博拉疫苗臨床研究在非洲開啟
- 發佈時間：2015-10-11 01:30:45 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報弗裏敦10月10日電 （沈基飛）獅子山當地時間10日上午，由解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇研究員帶領團隊自主研製的重組埃博拉疫苗，在相繼獲得獅子山倫理與科學評價委員會倫理許可、藥學理事會臨床許可後，正式啟動了在獅子山的Ⅱ期臨床試驗。這是中國研製的疫苗首次在國外獲得臨床許可，開創了我國科技人員走出國門，在境外進行疫苗臨床研究“零”的突破。
早在2006年，重組埃博拉疫苗項目就獲得了國家863計劃支援，隨後又獲得國家傑出青年科學基金、國家重大專項、科技部科技改革與發展專項的持續支援。去年西非埃博拉疫情暴發後，陳薇團隊迅即聯合天津康希諾生物技術有限公司開展科技攻關。有關部門啟動了特別審批程式，使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因型埃博拉疫苗。項目組先後委託江蘇省疾控中心朱鳳才主任醫師、國家感染性疾病診治協同創新中心李蘭娟院士，在泰州醫藥城和浙江大學完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗，證明了疫苗的安全性和有效性，臨床試驗結果在全球著名醫學雜誌《柳葉刀》全文發表，相關工作為在非洲開展臨床試驗奠定了基礎。
今年3月在日內瓦召開的世界衛生組織埃博拉疫苗國際會議上，我方代表團介紹了中國研製疫苗的三大特點：一是針對性強，是目前全球唯一進入臨床的2014基因型疫苗；二是穩定性好，全球首創凍乾粉針劑型，37℃環境下可穩定存儲2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區廣泛使用；三是安全性好，臨床結果表明其具有很好的安全性和免疫原性。獅子山政府代表團當場向我方表示，希望中國能到塞國開展疫苗臨床試驗。項目組隨即赴獅子山開啟了臨床註冊工作，並與中塞友好固定實驗室檢測隊有機對接。目前，中國自主研發的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗已經完成疫苗注射工作。
- 股票名稱 最新價 漲跌幅
