醫療器械審評審批改革加快推進
- 發佈時間：2015-08-19 15:31:38 來源：國際商報 責任編輯：羅伯特
據新華社電日前，國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，明確了藥品醫療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施等。
推進藥品醫療器械審評審批制度改革，核心就是提高藥品品質，主要目標是建立科學、高效的審評審批體系；2016年底前消化完註冊申請積壓存量，2018年實現按規定時限審批；力爭2018年底前完成國家基本藥物口服製劑與參比製劑品質和療效一致性評價；開展藥品上市許可持有人制度試點；提高審評審批透明度。通過改革，推動醫藥行業結構調整和轉型升級，實現上市産品有效性、安全性、品質可控性達到或接近國際水準，更好地滿足公眾用藥需求。《意見》明確了改革的12項任務。
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