深圳特區報訊 （記者 張程 實習生 蘇婷） 先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類，發病率佔出生活嬰的0.4%—1%。數據統計，我國每年新增先天性心臟病患者約15萬至20萬例。大多數先心病需要做介入手術，其中很多需要使用封堵器來封堵心臟內部的各種缺損與漏洞。

　　總部位於深圳的先健科技就是封堵器這個細分行業的國際領軍者之一。該公司致力於以世界一流技術水準來研發最前沿的心血管介入醫療器械，攻破先心病難題。目前，先健科技在全球先心病封堵器是第二大供應商，擁有53項全球專利。2011年，先健科技在香港創業板上市，2013年11月又成功由港交所轉入主機板上市。摩根士丹利曾如此評價這家企業：“無可爭辯的結構性心臟病領域的領先者、罕見的具有很強國際專利的中國醫療器械企業，新産品主要瞄準的是醫療器械最尖端的領域。”

　　從“五分鐘”到“兩小時”

　　“在創新領域，特別是在風險管控等級最高的置入性醫療器械領域，來自中國的醫療器械一直以來很難得到認可。將中國生産的這些醫療器械植入嬰幼兒患者的體內並伴隨患者一生，這樣的場景在西方人看來是難以想像的。”談起中國醫療器械市場的過去，先健科技董事局主席謝粵輝百感交集。

　　中國企業的海外之路註定不會一帆風順。“面對國際競爭的壓力，中國企業只能在技術上不斷創新、突破，才能真正走進全球市場。”謝粵輝介紹，先健科技從産品研發階段到上市，其中週期最長的産品花了15年時間。“隨著産品技術的不斷突破，先健科技的産品實現了從早先的先天性心臟病領域邁入結構性心臟病領域的大跨步，從發展中國家到發達國家的佈局升級，可以説是一步一個腳印地艱難前行。”

　　“我們在西方國家進行産品臨床實驗時，由於患者對産品不信任，我們吃了很多閉門羹。”回憶起産品剛進入發達國家市場時的經歷，謝粵輝不禁唏噓。

　　他印象最深的是七年前德國臨床實驗的一場手術。“當時醫生及患者都已準備好手術，我們員工也在手術室裏準備對産品的使用情況開始記錄。然而患者在手術臺上突然聽見了員工們的中文對話，出於對中國産品的不信任，這位患者立馬拔掉了身上的儀器，並拒絕手術。”

　　類似的往事還有不少。當先健的員工在國外醫院門口向醫院負責人推薦産品時，經常還沒張嘴，就被拒之於門外。

　　“偏不信敲不開西方市場的大門。”謝粵輝堅定地認為，只要産品品質過硬，終將迎來機會。“有一次向一家醫院介紹我們的産品，一位負責人本來只願意給我們5分鐘時間，然而在這5分鐘內，他很快被我們的創意和産品吸引，最終花了兩個小時來認真聽取我們的介紹。交流與合作也由此開始。”

　　隨著科技發展，國家對自主創新的重視，不斷推動一批批創新型企業走上世界舞臺。先健科技就在這樣的大好形勢下發力衝刺，在學術上、産品上與醫療巨頭開始競爭。

　　“不誇張地説，先健目前已是中國醫療器械企業的自主創新先驅者。”説到這裡，謝粵輝難掩自豪。“更深層的意義在於，中國企業開始掌握自主智慧財産權與專利，打破了西方智慧財産權保護壁壘及多年來的市場壟斷。”

　　借船出海不忘根在國內

　　“放眼全球，中國在國際醫療器械市場份額佔比只有7%，其他93%基本都被發達國家包了。”謝粵輝認為，創新企業要發展，一定要國際化，要走出去與強者競爭。由此，先健在登陸發達國家市場後，尋求發展合作的步伐一直未有停歇。據記者了解，從2004年到2008年，先健一直在不斷打開發展中國家市場，並加快佈局發達國家市場。

　　秉承“創新謀變、共贏未來”的合作宗旨，2012年，先健科技與全球500強之一、世界最大醫療器械企業之一美敦力簽署了戰略投資協議，開始與美敦力的長期合作。記者了解到，美敦力主要代理了先健科技的産品（主要是先心病封堵器）在西歐地區的銷售。

　　在謝粵輝看來，全球排名第一的跨國醫療器械公司代理一家中國公司的産品，並且以先健的自有品牌進行銷售，可算是史無前例的突破。“他們把渠道向我們開放，把我們的産品銷往歐美，不僅表現出對先健産品的信任，也幫助我們更快地打開了發達國家市場。”

　　此外，美敦力還向先健授權其心臟起搏器的核心技術與專利，讓先健能夠以先健自己的品牌在中國生産、銷售中國自己的起搏器。此前的中國起搏器市場，99%都被進口産品佔據，而且價格昂貴，很多中國患者難以承受。

　　“憑藉雙方的深度合作，先健在中國生産、銷售起搏器，將會使起搏器在中國的性價比得到顯著提高，用市場換技術，中國的普通老百姓使用優秀的醫療器械産品成為現實。我們時刻銘記著先健的根基在國內。”

　　要做“生命健康的呵護者”

　　去年，先健科技獲得了國家科技發明二等獎，是獲得該獎項的兩家深圳企業之一。謝粵輝透露，目前正在研發的一個新産品技術含量更高，研發進度目前已完成80%。

　　記者了解到，為更好播下創新種子，先健科技和清華、哈工大等多所高校共同成立了頗具規模的博士後工作站。

　　用謝粵輝的話來説，創新是先健的靈魂。他透露，先健科技已開始擁抱網際網路，著力佈局網際網路醫療健康的創新與試點，有望成為在該領域在深圳試點的首批企業之一。

　　“創新謀變，共贏未來，打好根基，展望國際，挑戰世界前沿科技。”謝粵輝在描述企業未來藍圖時表示，將繼續以創新為靈魂，以合作為基石，以擔當為態度，以執行為準則，以認可為目標，繼續為全球醫生和患者提供安全創新的心血管醫療器械。