諾華心衰藥Entresto（LCZ696） 獲FDA批准
- 發佈時間：2015-07-23 12:29:54 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報訊 （記者李穎）瑞士制藥巨頭諾華宣佈，該公司備受矚目的慢性心衰藥物Entresto（前稱LCZ696）近日提前6周獲得FDA批准，用於射血分數降低的心力衰竭患者，將降低心血管死亡和心衰住院風險。
Entresto是一種首創新藥，用於治療 NYHA Ⅱ—Ⅳ級心衰患者，以多種方式作用於心臟的神經內分泌系統，該藥是過去25年內心衰治療領域的一個偉大突破，有望成功動搖過去10年未被修改的心衰治療整體框架。
FDA的這一決定基於PARADIGM-HF研究在8442例患者中得出的結果。該研究觀察到Entresto 與ACE抑製劑依那普利相比可顯著降低心血管死亡風險，因此被提前終止。研究結束時，與依那普利組相比，Entresto組射血分數降低的心衰患者存活的幾率更高且因心衰住院的幾率更低。安全性數據分析顯示，Entresto的耐受性與依那普利相似。
美國有近6百萬心衰患者，並且約半數患者罹患射血分數降低的心衰。根據症狀對體力活動的限製程度，其中約220萬患者為NYHA Ⅱ—Ⅳ級心衰。心衰是一種危及生命的狀態，患者心臟無法泵出足夠血液供給全身。患者發生死亡和反覆住院的風險較高，並且可出現呼吸困難、疲勞和液體潴留等症狀，進而顯著影響生活品質。
據悉，目前包括加拿大、瑞士和歐盟在內的全球各地的衛生管理機構正在對Entresto進行審評。一旦被全球衛生管理機構批准用於治療射血分數降低的心衰，預計Entresto的銷售額將有望突破50億美元。而Entresto 目前尚未在中國獲得批准。
