企業須積極應對亞太地區化粧品法規變更
- 發佈時間：2015-06-26 14:32:14 來源：國際商報 責任編輯：羅伯特
近年來，隨著全球化粧品行業的快速發展，亞太市場已成為全球最大的化粧品消費市場。亞太地區的化粧品法規已成為全球化粧品企業關注的焦點。日本、南韓是亞太化粧品市場的重要組成部分，其法規的變化也是企業關注的焦點。
2013年5月，日本發佈G/TBT/N/JPN/428通報，宣佈將對《藥事法》進行部分修訂。修訂的《藥事法》于2014年11月25日生效，涉及化粧品方面修訂的內容包括責任人需要確保化粧品的品質、功效和安全性，增加了不良反應報告系統。另外，上市許可證持有人應提供與及時更新産品的説明書，使其具有最新的知識與資訊。在産品上市前，企業應向監管部門提交説明書，説明書應包括最新的變更資訊。這説明修訂後的《藥事法》加大了市後監管力度並提高了相關要求。杭州瑞旭産品有限公司化粧品部經理郭綱敏表示，中國和日本化粧品的法規要求不同，對於國內出口企業來説，應嚴格按照日本化粧品法規要求生産産品。另外，中國化粧品生産企業對於産品上市後的不良反應監測機制還不夠完善。因此，郭綱敏建議國內出口企業儘早做好完善不良反應監測機制的準備工作。
2015年，南韓《化粧品法》將進行修訂，內容主要包括：禁止能夠通過動物替代實驗證明其安全性的動物實驗，擴大化粧品的範圍。牙齒及口腔黏膜類健康産品將歸為化粧品類；人體清潔用的濕巾將按化粧品進行管理；對於市場上出現危害的化粧品，行政處分減免制度將適用於主動採取召回措施的企業。
因此，如果國內出口企業出口機能性化粧和醫藥部外品到南韓，需要提供一些非動物實驗報告。牙膏和口腔清潔劑將由醫藥部外品變更為化粧品進行管理。在南韓，化粧品無需進行上市前的許可。郭綱敏認為，這有利於國內牙膏及口腔清潔産品出口企業的産品出口。人體清潔用濕巾目前屬於工業品。工業品中化學物質如殺菌劑、防腐劑的管理標準較低，被歸為化粧品管理後，衛生要求更高。因此，人體用濕巾産品的出口企業需按照南韓化粧品法規要求進行生産。
2015年，東盟更新了《東盟化粧品指令》，將禁止尼泊金酯類物質在化粧品中的使用。東盟各成員國中，泰國和菲律賓已有産品可銷售至2015年12月31日，其他成員國可銷售到2015年7月30日。東盟還修訂了三氯生在化粧品中的最高允許使用濃度，在漱口水中是0.2%，在其他化粧品産品中是0.3%，生效時間還未確定。因此，出口東盟化粧品企業需要根據最新的法規要求調整産品配方，為後續産品順利出口做準備。
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