研究證實沙格列汀不增加心衰住院風險
- 發佈時間：2015-06-25 01:30:54 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
在2015美國糖尿病學會(ADA)年會上公佈的一項基於美國醫保理賠數據庫的33萬人研究終於為沙格列汀“洗刷了不白之冤”。在真實世界中，DPP-4抑製劑並不增加心衰住院風險，相較于磺類藥物(SU)反而可降低心衰住院風險。
近日，阿斯利康宣佈了一項觀察性、回顧性隊列研究的結果，該研究顯示，與西格列汀相比，沙格列汀不會增加2型糖尿病患者的心衰住院風險。在DPP-4抑製劑與磺類藥物心衰住院風險的比較中也得到了類似的結果。研究根據患者既往是否存在心血管疾病進行了分層，在沒有心血管疾病患病史的患者中，DPP-4抑製劑心衰住院風險比磺類藥物更低，且這種差異具有統計學意義。
該研究結果在美國波士頓舉辦的第75屆美國糖尿病協會年會（6月5日至9日）上以海報形式公佈。
“這些數據為真實世界中的DPP-4抑製劑心血管安全性提供了有價值的資訊，”來自華盛頓喬治城大學醫學中心的研究主要作者Alex Fu博士指出，“尤其為DPP-4抑製劑的心衰住院風險提供了新的資訊，同時也在DPP-4抑製劑類藥物中，比較了沙格列汀和西格列汀心衰住院風險的差異。”
這項真實世界的研究採取了觀察回顧性的隊列研究設計，研究人群來自美國醫保數據庫（包括住院醫療、門診醫療和門診藥房），且均為2型糖尿病新患者（患者既往未使用過治療及對照藥物），研究隨訪時間為2010年8月至2013年8月。研究根據患者既往是否存在心血管疾病進行了分組，心血管疾病定義為患者至少滿足一項醫保理賠所規定的心血管條目。對照組患者根據人口學特徵、臨床特點、心衰住院風險因素等與實驗組患者進行傾向性評分匹配。
該回顧性、觀察性研究的次要終點（包括急性心梗入院，卒中住院，不穩定心絞痛住院，冠脈血運重建事件，以及含心衰住院在內所有事件的複合終點結果），與主要終點結果保持一致。儘管該研究提供了一些重要資訊，然而回顧性分析本身難免會存在一些不足，比如因非隨機化設計所導致的偏倚，所採用數據庫的資訊不全和失準。
雖然尚未明確沙格列汀與心衰住院風險之間的因果聯繫，但對於具有心衰病史或中重度腎臟損傷等具有已知的增加心衰住院率因素的患者需謹慎使用。阿斯利康一向致力於患者安全，並將繼續與監管機構合作，以進一步確保在臨床實踐中正確解讀SAVOR研究結果。
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