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食藥監總局醫療器械監管司司長被調查

  • 發佈時間:2015-05-30 09:34:23  來源:廣州日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  廣州日報訊 (記者涂端玉)記者昨日從國家食藥監總局官網獲悉,國家食藥監總局醫療器械監管司司長童敏被調查。據駐國家食品藥品監督管理總局紀檢組監察局消息稱,總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀,目前正接受組織調查。

  據了解,童敏于2004年至2013年5月曆任國家食品藥品監督管理局食品安全監察專員、副司長(副司局級)、司長等職,2013年5月至2013年9月任國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司副司長(主持工作),2013年9月起任總局醫療器械監管司司長。

  雖官方渠道對此事未進行進一步説明,但有業內人士分析認為,童敏事發或涉醫療器械産品註冊問題。據了解,童敏主導了最新版《醫療器械監管條例》的發佈和實施,該條例明確醫療器械“先産品註冊、後生産許可”的監管模式,規定了生産企業在有醫療器械産品註冊證的情況下,可以申請醫療器械生産許可。關於此種模式,童敏曾表示,可鼓勵企業創新又減少企業在産品獲得註冊前的投入。對此業界認為,這類模式同樣可能滋生腐敗,如交錢就可註冊等交易或難完全避免。

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