省皮膚病院新製劑“土鱉蟲片”順利通過審批
- 發佈時間:2015-05-20 07:36:57 來源:南昌日報 責任編輯:羅伯特
本報訊 (王振戎 記者 何劍)由江西省皮膚病專科醫院和浙江醫藥股份公司新昌制藥廠聯合研發的“土鱉蟲片”,前期已向南昌市食品藥品監督管理局遞交醫院製劑申報資料,日前南昌市食品藥品監督管理局相關部門已對新昌制藥廠進行了現場核查並通過。
據悉,為了填補帶狀皰疹藥物治療空白、推動土鱉蟲治療帶狀皰疹的臨床現代化、實現土鱉蟲多肽組分的産業化,江西省皮膚病專科醫院和浙江醫藥股份公司新昌制藥廠聯合研發了具有自主智慧財産權的土鱉蟲多肽組分的固體製劑。在醫院內部進行臨床療效觀察,並逐步開發成國家級新藥,滿足更多患者用藥需求。
據介紹,“土鱉蟲片”研發的主要創新點在於利用土鱉蟲原蟲粉中提取的多肽組分代替原蟲粉進行開發,製成製劑,從而提高産品療效、去除異味、減少用藥劑量、改善患者用藥依從性。