葛蘭素史克埃博拉疫苗通過臨床試驗
- 發佈時間:2014-11-28 01:00:16 來源:經濟參考報 責任編輯:羅伯特
據外媒報道,英國制藥公司葛蘭素史克(GSK)研發的埃博拉疫苗通過了早期臨床試驗,接種疫苗的志願者體內全部産生了免疫反應且未出現安全問題。這一重大進展為該疫苗未來的廣泛普及提供了可能性。
美國國家衛生研究院26日公佈了葛蘭素史克在義大利和比利時實驗室研發的埃博拉疫苗的第一次臨床試驗相關數據,20名健康的成年志願者在美國馬利蘭州參與了此次臨床試驗,所有志願者均很快産生了對埃博拉病毒的免疫反應,並且結果證明疫苗的耐受性很好。
另據美國醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》當日發表的初步報告顯示,該試驗開始於9月2日,志願者年齡分佈在18至50歲之間,接種疫苗後將進行48周的觀察。四週後的觀察結果表明,志願者體內均産生了抗體,其中有兩名志願者在接種疫苗後的一天內出現短暫的發燒現象,但並沒有嚴重的不良反應。
美國國家過敏症和傳染病研究所主任安東尼·弗契表示,這無疑是個好消息,因為如果該疫苗有劇毒,或無法引起良性免疫反應,那就無法開展下一階段的工作。弗契稱,臨床試驗表明,志願者的免疫系統産生了與此前接種該疫苗而免受埃博拉病毒侵襲的動物相似的反應,這與預期産生的效果一致。
葛蘭素史克首席執行官安偉傑表示,此次臨床試驗的數據“十分令人振奮”,如果這些早期試驗繼續産生積極的結果,明年下半年可能有效疫苗或能投入應用。他透露,目前葛蘭素史克正在積極提升産能,以便到明年下半年能大量生産疫苗。
不過,安偉傑也指出,此次公佈的數據只是第一批數據,疫苗的前景仍取決於未來幾週或幾個月公佈的其他數據是否與此次結果相符。他透露,葛蘭素史克今年還將報告數個試驗的成果。如果接下來一系列較小規模的試驗也同樣取得成功,那麼明年年初將在獅子山和賴比瑞亞進行一項數千名醫務人員參與的大型臨床試驗。安偉傑稱,如果全部試驗均獲成功,葛蘭素史克有望快速獲得疫苗接種許可證。
據英國廣播公司報道,在埃博拉疫情肆虐的緊急情況下,二十國集團政府和世界衛生組織要求整個醫藥行業在加快研發疫苗的計劃中承擔起很大的財務和法律風險。
安偉傑表示,為防範風險,葛蘭素史克目前正在與包括美國和英國在內的二十國集團政府就補償協議事宜進行協商。“疫苗的研發有風險,因此有必要確保美國國家衛生研究所和歐盟等組織將協助承擔部分試驗成本。這是很重要的貢獻,體現了良好的團結精神”。
據彭博社報道,隨著埃博拉疫情的持續蔓延,葛蘭素史克、強生、默克等多家制藥公司正在展開激烈的競爭,試圖搶先研製出對抗埃博拉病毒的疫苗。
根據世界衛生組織提供的數據,截至目前,已有逾15000人受到感染,死亡人數超過5600人。
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