1400平方米的現代化實驗室佔據了整個樓層，液相色譜室、氣相色譜室、高溫室、微生物實驗室等互相連接、佈局清晰。實驗室裏，檢測員張彥群正在使用氣相色譜儀進行磷酸紅黴素的溶媒殘留檢測。

　　這是位於河北石家莊市科技中心大廈9層的石家莊國際生物醫藥技術服務平臺。自2011年建立以來，平臺先後為70余家制藥企業提供了6000余項檢測服務，免費為石家莊中小制藥企業提供10余次醫藥培訓，華藥集團華欒公司、河北健民、重慶西南二藥等18家企業通過美國FDA認證，産品成功打入國際高端市場。

　　縮短産品檢測認證時間

　　由石家莊科技中心和石家莊潤柏醫藥科技有限公司共建的石家莊國際生物醫藥技術服務平臺（中歐聯合實驗室）順利通過中國合格評定國家認可委員會現場評審。至此，平臺“中歐聯合實驗室”已先後完成“美國FDA”、“加拿大衛生部”和“中國CNAS”認證，成為國內首家同時具備以上三項實驗室資質的生物醫藥公共技術服務平臺。

　　“CNAS是我國目前唯一、也是最具權威的實驗室評審認證機構。獲得其認可後，我們實驗室出具的證書或相關報告，在56個簽署互認協議的國家或地區內可以被承認，可消除非關稅技術性貿易壁壘，減少重復檢測。”石家莊國際生物醫藥技術服務平臺負責人馬大龍説，與CNAS相比，FDA的認證則更具世界性。

　　在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。“以前，企業必須將樣品寄到國外檢測，費用高，週期長，現在可以在這個平臺檢測，極大縮短了檢測時間，降低了費用，減少重復檢測，提升了中國産品在海外市場的準入能力。”馬大龍告訴《經濟日報》記者，中歐聯合實驗室主要從事醫藥檢測、新産品研發和國際法規事務服務，目前，擁有1400平方米的國際標準實驗室、價值800多萬元的各種高端檢測儀器。

　　推動企業打入國際市場

　　“要不是國際生物醫藥技術服務平臺為我們打開了美國市場，説不定現在我們還在虧損。”説起産品通過FDA註冊打入美國市場的經過，華北制藥華欒公司總經理韓勝峰説。

　　負責該平臺運營的潤柏公司總經理助理趙亮告訴記者：“按照FDA標準，當時的華欒公司距離美國市場的要求差距很大。我們的技術人員、審計官乾脆就常住在華欒，和廠裏的負責人、工程師一起，按照美國標準一個環節一個環節搜尋問題、一個階段一個階段落實整改。當時，僅僅編制FDA的註冊文件就用了2000頁紙。”

　　經過一年的艱苦努力，華欒的鹽酸林可黴素終於拿到了FDA認證，成功打入美國市場。“現在，我們公司每年近2個億的銷售額中，美國市場約佔60%至70%。”韓勝峰向記者透露，同一種藥品國外市場價格要比國內高10%左右，國際市場銷路打開後，企業經濟效益也得到明顯改善。

　　期待更廣泛的合作

　　目前，很多國內制藥企業普遍存在管理與技術水準落後，新品研發、技術創新能力不足，品質系統普遍薄弱，缺少高水準技術、管理人員。在産品方面，國際註冊能力、法規市場準入能力低，直接導致進入國際生物醫藥市場進程緩慢。

　　石家莊市科技中心主任王文輝説，建設國際生物醫藥技術服務平臺，正是看準巨大的市場空間，為國內制藥企業提供培訓和現場輔導，可以幫助提升品質標準與管理水準，為産品打入國際市場架起服務金橋。

　　王文輝告訴《經濟日報》記者，許多傳統企業沒有分工意識，總想把從創新到投産到銷售的事情所有全部做完，但往往在他們所不熟悉不擅長的領域卡了殼，由此造成人力物力的浪費。而開展公共創新平臺建設，在很大程度上發揮了專業化作用，對於特定領域的熱點難點問題處理起來事半功倍，由這樣的平臺為生産企業進行分項技術承包，確實能起到投資少、見效快的作用。希望政府部門多建立這樣的攻關平臺，以促進經濟發展，也希望企業多關注這樣的公共平臺，開展廣泛技術合作。

　　“今年，我們還將輔導4家國內工廠通過FDA註冊，將企業産品打入國際高端市場。”馬大龍告訴記者，按照計劃，未來3年，這個平臺將通過增加大型設備、高端設備，擴大平臺的檢測能力，增強法規能力及研發産業化能力，融合更多國際市場資源。