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海斯凱爾無創診斷系統解決肝病難題

  • 發佈時間:2015-03-27 11:09:26  來源:中國網財經  作者:佚名  責任編輯:楊洋

  今年兩會,“創新”成為一大熱詞,國務院總理李克強在作政府工作報告時稱,要打造大眾創業、萬眾創新和增加公共産品、公共服務的“雙引擎”。報告中,“創新”一詞被提及近40次。國家主席習近平在參加上海代表團審議時強調,創新是引領發展的第一動力,適應和引領中國經濟發展“新常態”,關鍵是要依靠科技創新轉換發展動力。

  清華大學的三位博士邵金華、孫錦、段後利正是通過科技創新成為了行業翹楚。三人合作創辦的海斯凱爾醫學技術有限公司(以下簡稱海斯凱爾),研發出一種完全無創的肝臟健康診斷系統FibroTouch,打破了國外産品的技術壟斷。其暫態彈性成像、肝臟健康無創測定,能預先診斷肝臟病變指標,被國外媒體評為“二十項將改變醫學的生物技術突破”之一。

  多種技術革新 快速準確安全

  目前,對於肝病的檢查與診斷,通常採用肝臟病理學穿刺、血清學、超聲、CT等技術及手段,但這些手段在一定程度上都有著自己的不足。傳統的肝功化驗轉氨酶,無法提供肝纖維化的資訊;超聲雖然可以反映肝臟病變累積下來的嚴重程度,但只能在有明顯的肝纖維化、肝硬化下才能做出診斷,而早期肝硬化及肝纖維化往往難以被超聲發現;對於那些“似是而非”的早期肝硬化,想要明確診斷要通過肝臟穿刺活檢組織檢查才能做到,但這種方式為有創傷性檢查,一些患者對此有顧慮。

  因而,臨床醫生迫切需要一種能夠方便、準確、無創地對肝臟纖維化程度進行測定的方法。

  與傳統臨床檢測肝纖維化的技術金標準“肝穿刺活檢”相比,海斯凱爾肝臟健康無創診斷系統FibroTouch在多方面進行了技術革新,取得肝病醫藥技術領域的革命性突破。

  “肝穿刺活檢”會給病人帶來巨大的痛苦,同時容易引發出血等並發癥。而FiborTouch利用超聲波定位以及低頻剪切波技術,能無創檢測出早期的肝臟病變,無痛安全,且可以多次重復。FiborTouch配備專用的影像引導探頭選取檢測部位,可避開肝臟中的囊腫、結節、血管等非肝臟組織,安全高效。

  與傳統肝檢測技術相比,FiborTouch快速簡便、準確直觀。FiborTouch不僅能夠暫態彈性檢測,在兩分鐘內準確無創地測定肝纖維化程度、脂肪肝程度及肝臟組織形態等。另外,通過採樣的肝臟組織體積比肝穿樣本大100倍,能更全面地反映肝臟健康程度。

  傳統的檢測脂肪肝的技術,僅能提供肝臟脂肪化的定性結果,如輕度脂肪肝、重度脂肪肝,而無法提供直觀量化的結果。FibroTouch則可以給出肝臟脂肪化程度的定量結果,通過量化的數字直接反應檢查結果,從而使患者能夠更直觀地評估自己的脂肪肝病變程度,使得對其治療效果的跟蹤監測成為可能。

  此外,FiborTouch其採用第三代暫態彈性成像技術,不同時間的測定結果具有可比性,便於對慢性肝病進行全過程跟蹤監測。FiborTouch的適用範圍非常廣,可用於所有的慢性肝病的病情監測、診斷、篩查,實現對慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、非酒精性脂肪肝等病症的診斷、篩查、跟蹤、監測等。

  目前,海斯凱爾已成為我國無創肝纖維化診斷領域的領軍企業。孫錦稱:“海斯凱爾將國際領先的暫態彈性成像核心技術,應用到肝臟等臟器的體外無創檢測,為醫生提供一種無創、快速、便捷、可重復的病情診斷和監測方法,真正意義上實現慢性肝病的‘早診斷、早預防、早治療、早康復’。”

  據了解,海斯凱爾與美國哥倫比亞大學、清華大學、北京大學醫學院等頂級科研院所建立了緊密的合作關係,還和衛生部中日友好醫院、北京大學第三醫院等多家知名醫院建立了臨床研究合作關係。

  創新前沿科技 打破國外壟斷

  “誰能阻止或延緩肝纖維化的發生,誰就將治愈大多數慢性肝病。”這是國際肝病學術權威漢斯•波普爾教授的著名論斷,而這句話被寫在了海斯凱爾每個員工的名片上。

  海斯凱爾成功研製的全球首臺影像引導的無創肝纖維化診斷系統及脂肪肝量化檢測系統FibroTouch,所採用的技術被美國《大眾機械》雜誌評為改變醫學的生物技術新突破之一。

  FibroTouch整合二維影像和暫態彈性成像技術,通過影像引導準確定位待檢測的肝臟組織,可對肝臟多角度全方面測定。醫生可以根據FibroTouch無創定量的檢測結果,在病變早期即診斷、跟蹤病情,並施加可逆化治療,從而儘早的實現慢性肝病的早篩查、早診斷、早治療和早康復。

  FibroTouch還提供了對肝臟組織形態、肝臟纖維化和肝臟脂肪變性的一體化檢測和全方位評估方案。可適用於各級醫院的肝病、傳染病消化內及體檢等多個科室,以及各類體檢機構。

  海斯凱爾研發的無創肝纖維化檢測儀很好地結合了超聲波和低頻剪切波技術,比法國原有的技術更準確科學。而在此之前,全球只有法國愛科森公司成功對“暫態彈性成像”技術進行了應用。

  海斯凱爾的研究成果引起了醫學界的關注,原本以為掌握“獨門絕技”的法國愛科森公司,特地找到海斯凱爾的創辦人,提出了條件豐厚的收購邀約,但遭拒絕。對海斯凱爾而言,打破國外産品技術壟斷、研發擁有完全自主智慧財産權的肝臟檢測設備遠比眼前利益更有價值。

  經過不斷地科技創新,FibroTouch所依據的暫態彈性成像技術克服了國外現有技術的局限性,大幅提高了肝纖維化和脂肪變性無創檢測的準確率和檢測速度,達到國際領先水準,且已申請十余項國內外發明專利和軟體著作權。

  2014年7月18日至20日,第四屆海峽兩岸肝病論壇暨2014海峽兩岸醫藥衛生交流協會肝病學專家委員會年會在福州召開。《國際肝病》雜誌在採訪大會主席簡榮南教授,詢問肝病論壇亮點時,簡榮男稱:“清華大學自主研發的FibroTouch肝纖維化無創診斷儀,這個是非常重要的成果。因為目前的肝纖維化暫態彈性成像儀價格較貴。現在,我們有了自主研發的肝纖維化無創診斷儀,就可以廣泛推廣肝纖維化檢測,有助於慢性肝病的防治。”

  據悉,海斯凱爾的每台産品的價格在180萬元左右,比國外同類産品低廉20萬。憑藉領先的創新技術及産品的重要社會價值,海斯凱爾在各種賽事上屢獲大獎,連續奪得2014年創新中國總決賽冠軍、2014年“創青春”全國大學生創業大賽創業實踐挑戰賽冠軍、2014年中國創新創業大賽(江蘇賽區)總決賽冠軍等諸多榮譽。

  今年兩會,創新奏出“最強音”,習近平指出:“惟改革者進,惟創新者強,惟改革創新者勝。”代表委員們圍繞“創新驅動”積極建言獻策,與會的省市領導也紛紛表態,要通過創新促進當地經濟發展和民生改善。未來,海斯凱爾將在超聲彈性成像設備研發及相關技術創新方面進行持續投入,以開發應用與包括乳腺、甲狀腺、心臟等人體多臟器的無創檢測設備,更好地普惠社會。

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