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信達生物聯手禮來開發抗癌藥

  • 發佈時間:2015-03-24 01:00:22  來源:經濟參考報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  美國禮來制藥並不滿足於旗下股權投資基金對信達生物的兩輪融資計劃,最近正式與中國這家明星生物制藥企業達成戰略聯盟,聯合開發腫瘤治療藥物。但對於聯合開發後的藥品價格能否被中國患者接受、價格是否沿襲目前進口抗腫瘤藥價格體系,信達和禮來雙方對此都未給出明確的回答。

  “産品的價格是未來的情況,與研發投入等多方面的因素有關係,而且也是由禮來全球的戰略和各國支付能力不同來決定。”禮來制藥董事長李勵達在回答《經濟參考報》記者的提問時説。

  信達生物董事長俞德超認為,目前中國腫瘤患者要解決的最關鍵問題是藥品的可及性,“沒有藥品,談其他都沒有意義”,聯合開發模式能讓信達生物更快地融入國際市場中。

  《經濟參考報》記者了解到,信達生物是中國生物制藥界的一匹黑馬,成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果,除了自身的研發優勢外,還與最近幾年中國加大支援生物醫藥政策有密切關係,包括科研項目支援、審批綠色通道等。這種與外資企業聯合開發的商業模式,果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音?尤其是在價格方面,眾所週知,不少抗腫瘤藥品都是自主定價,價格非常昂貴。

  3月20日,信達生物與禮來制藥共同宣佈,在未來的十年裏將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達生物將負責牽頭針對中國市場進行這三種潛在藥物的開發和生産,而禮來制藥則負責這三種藥物的商業化,信達生物也對此擁有聯合推廣權。

  根據協議,信達生物將提供其處於臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子,在中國進行開發、生産以及商業化。禮來制藥將負責中國以外市場的開發、生産以及商業化。禮來制藥獲得在中國以外市場開發和商業化三個臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權利。

  “信達生物將收到總額為5600萬美元的首付款。如果處於臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發、註冊和銷售方面達到了特定的里程碑式節點的話,禮來制藥還將為該産品支付信達生物超過4億美元的里程碑付款。其中部分以上産品一經上市信達生物將享有銷售提成。”俞德超向《經濟參考報》記者透露。

  信達生物成立於2011年,是一家中國領先的生物制藥企業,目前已經建成一條包括10個抗體新藥的産品鏈,治療領域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業成立以來,以其創新的研發思路和國際化的運營模式在國內眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得國內外著名風投機構的青睞。輝瑞、阿斯利康等知名跨國公司都對信達生物興趣很濃。

  《經濟參考報》記者了解到,信達生物B、C輪融資中都有禮來亞洲基金的身影。2012年信達生物完成B輪2500萬美元融資,主要投資人為禮來亞洲基金、富達投資等;2015年1月,信達生物1億美元的C輪融資,由聯想控股旗下的君聯資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達、禮來亞洲基金、通和資本等原有投資人共同出資完成。

  禮來亞洲基金的母公司是美國禮來制藥,成立於2008年。該基金專注于亞洲尤其是中國地區的生命科學和醫療健康領域的股權投資。公開資料顯示,該基金通過禮來公司的全球資源,不僅為企業提供資本,更為企業帶來産業經驗以及增值服務,加速企業的發展並實現最大的商業成功。據悉,在中國,該基金已投資了信達生物、貝達制藥、博瑞生物等13家公司。

  專利藥失去專利保護、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業頭上的“達摩克利斯之劍”,因此不少跨國公司都在尋找新的增長方式。禮來制藥已有兩個重要的藥品失去了專利保護,其中一個還是暢銷的抗抑鬱藥“欣百達”,直接導致禮來制藥當年第四財政季度利潤下滑12%。而禮來制藥在新藥研發上同樣挫敗不斷,相關資料顯示,急性精神分裂症藥物Risperdal未達到預期的臨床試驗藥效目標,宣佈失敗;用於實驗性阿爾茨海默氏症單抗藥物Solanezumab的2個III期試驗均慘遭失敗;瀰漫性大B細胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗結果失利,被宣佈放棄臨床開發……

  “我們很高興與信達合作開發潛在藥物,從而為中國以及世界其他地區的腫瘤患者帶來福音,”禮來制藥全球高級副總裁兼新興市場總裁蘇維達表示,“這一聯盟是我們在華長期承諾的一個重要里程碑,通過開發合作網路來推動新興市場的藥物研發一直是我們的一個工作重點。”

  俞德超認為,信達生物與禮來制藥的合作將實現國産高端生物藥向發達國家零出口的突破。這不僅代表我國的新藥創新水準、研發能力、産品品質明顯提升,逐漸得到了國際市場的認可,為中國創新藥走向國際市場提供了路徑和樣本。

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