科技日報訊 （高梅 記者吳紅月）近日，在剛剛結束的北京市科學技術獎勵大會暨2015年北京市科技工作會議上，北京市醫療器械檢驗所（以下簡稱“北京檢驗中心”）“中國人心律失常心電數據庫”項目榮獲北京市科學技術獎三等獎。

　　該項目由北京檢驗中心協同中國醫學科學院基礎醫學研究所（北京協和醫學院基礎學院）、清華大學攻關團隊，通過對北京協和醫院1995年至2000年間816名受試者約1200份24小時動態心電記錄進行篩選分析，並由兩位以上心電專家對篩選出的記錄獨立進行逐拍臨床標注，歷時3年時間創建了中國人心血管類流行病的、經臨床專家確定的長時逐拍標注心電數據庫。

　　作為臨床最常用診斷醫療設備之一，心電類設備自動分析的結果是臨床上重要的診斷依據之一。國際上客觀規範的評價做法是採用經專家逐拍標注的心電數據庫進行。臨床實踐表明：心電設備分析參數與年齡、性別和種族都有關。國際電工委員會（IEC）提出驗證心電圖形態和節律自動診斷演算法的心電圖數據，應在預期使用的特定人群中採集。歐美早已建立符合IEC標準、西方人種的權威長時Holter逐拍標注心電數據庫。而我國在這方面長期以來一直是空白，不僅使監管缺乏驗證依據，影響對該類設備性能評估驗證結果的有效性和客觀公正性；還給國內心電類設備生産企業在設計研發、上市前性能測試及臨床評價工作帶來困難，增加研發時間和成本。

　　北京檢驗中心研究建立的符合中國人特徵的且經臨床專家逐拍標注的長時中國人心律失常心電數據庫成功填補了這一空白，為國內心電類設備提供了符合國際慣例、規範的評價手段。同時，相比國外心電數據庫，該數據庫每條心電圖記錄均含資料檔案、頭文件和註釋文件，通過建立瀏覽器/伺服器模式（Browser/Server）結構實現了心電數據、專家臨床標注資訊的結構化管理以及自動檢索等功能，可為企業提供共用服務和技術支援，大幅降低研發成本，提升了研發産品的競爭力。

　　多年來，北京檢驗中心著眼國際前沿技術發展，按照“以檢托研、以研促檢、研檢結合”的工作思路，對醫療器械科研工作執著耕耘、攻堅克難，主持或參與國家“十二五”863項目、國家科技支撐計劃、北京市科技計劃等國家、省部級科研項目100余項，其中多個項目榮獲北京市政府“創新成果”獎；自主研發“醫療診斷設備準確性評估方法及裝置”、“多模態測試方法和設備”等多項檢驗工裝獲得國家專利。此次榮獲北京市科學技術獎三等獎，是北京檢驗中心踐行“服務政府監管、服務百姓健康、服務産業發展”服務發展理念的又一豐碩成果。