醫療機構製劑禁止在市場銷售
- 發佈時間：2015-01-28 02:32:09 來源：京華時報 責任編輯：羅伯特
京華時報訊（記者平亦凡）國務院法制辦前天公佈《醫療機構製劑註冊管理辦法（徵求意見稿）》，明確提出，醫療機構配製的製劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發佈醫療機構製劑廣告。
醫療機構製劑是指醫院根據臨床需要，經批准而配製、自用的固定處方製劑。該製劑只能在本醫療機構內憑處方使用。
以北京各大醫院為例，協和醫院、北京醫院分別有專門治療皮膚乾裂的精心硅霜、維生素E乳，北京兒童醫院、首都兒研所也專門針對兒童過敏性紫癜和嬰幼兒濕疹推出青紫合劑、膚樂霜。
據記者了解，這些醫院製劑都是明星産品，有很多患者慕名而來。此前，國家對醫院製劑雖然也規定只能在該醫院內部使用，不得在市場上銷售，但一些明星産品還是能夠通過非正規渠道（如在淘寶上）買到。
“與藥品不同的是，醫院製劑沒有那麼嚴格的臨床試驗要求，試驗多久沒有明確的時間和樣本限制，臨床實驗一個月就開始使用的案例也是有的。”一位資深醫藥分析師告訴記者，“本次國務院層面出臺規範醫院製劑的規定，也是為了肅清市場，保障消費者安全。”
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