埃克替尼治療EGFR突變適應症獲批
- 發佈時間：2014-12-11 01:31:28 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報訊 （記者吳紅月）11月13日，貝達藥業股份有限公司生産研發的鹽酸埃克替尼片獲國家食品藥品監督管理總局批准，用於一線治療EGFR突變的晚期NSCLC患者（批件號：2014B02155），該適應症的批准將會為我國廣大肺癌患者提供一個新的治療選擇。
肺癌是目前全球範圍內發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。我國每年新發病率超過60萬，死亡人數超過45萬。NSCLC佔肺癌的絕大部分，約為80%—85%。傳統以化療為基礎的治療手段，由於毒副作用明顯而不易為患者接受；以EGFR TKIs為代表的小分子靶向治療藥物，以其特異度高、毒副作用小和療效確切等特點，革命性地改變了NSCLC治療的格局。EGFR TKIs目前已廣泛應用於晚期NSCLC治療，其中EGFR突變患者受益更加明顯，無進展生存、腫瘤緩解和生活品質均明顯優於野生型患者。國外同類藥物吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼已在美國、歐洲等獲批用於EGFR基因突變的NSCLC一線治療。國內目前僅有吉非替尼被國家食品藥品監督管理總局批准用於該適應症，而吉非替尼價格較為昂貴，給患者家庭帶來了極大的經濟負擔。
埃克替尼是由貝達藥業股份有限公司自主研發的國家級1.1類新藥，于2011年6月7日被國家食品藥品監督管理總局批准上市，用於治療既往接受過至少一個化療方案失敗後的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
自上市以來，全國已有4萬多名肺癌患者使用埃克替尼，其療效和安全性都得到了腫瘤專家和病人的高度認可。此外，在國家“十二五”重大新藥創制專項支援下，貝達藥業股份有限公司與中國藥促會合作，開展免費贈藥，目前累計有近14000名用藥滿6個月的無進展患者獲得免費後續治療贈藥。
埃克替尼一線治療EGFR突變NSCLC患者的適應症批准，使其應用從二、三線提前到一線，從而使更多的患者特別是初治的EGFR突變NSCLC患者儘早受益，既滿足了更多患者的個體化治療需求，又為合適的肺癌患者提供了更加優化的治療選擇。
- 股票名稱 最新價 漲跌幅
