近年來，輸液行業面臨著前所未有的挑戰。從外部環境來看，國家低價招標、限抗升級、限制輸液使用對輸液行業的價格和用量産生影響；而行業內部面臨的産能過剩、低價競爭等局面，也對企業的盈利能力産生壓力。

　　輸液行業企業如何走出困境？資本市場上，輸液企業如何提升自身的投資性感度？

　　近年來，華潤雙鶴在輸液領域的多項創舉引起了市場的關注。為了提升産品品質、保證患者的用藥安全，華潤雙鶴引入了具有國際一流水準的“吹瓶-灌裝-封口”三合一生産技術生産輸液；公司全面佈局腹膜透析産業，這成為公司未來發展的一大看點；為了提升公司盈利能力，公司調整輸液産品結構，逐步改變目前以基礎輸液為主的生産格局，向高附加值的治療性輸液轉移，並向營養性輸液進軍。

　　近日，筆者訪談了在輸液行業深耕多年、國內輸液行業領先企業--華潤雙鶴總裁李昕，聽其把脈輸液行業未來的發展趨勢，以及公司如何實現外延式發展。

　　“在目前的情況下，輸液企業只有堅持回歸藥品的基本屬性，更加重視藥品的安全性、有效性，提升藥品的內在品質才能樹立企業良好的品牌；只有走産品差異化路線，才能在市場競爭中立於不敗之地。”李昕表示，企業唯有堅持創新，才能實現持續發展；唯有堅持創新，才能實現企業基業常青。

　　技術優化升級

　　深耕大輸液

　　眾所週知，輸液通過靜脈輸入人體，屬於高風險産品，對其品質要求比其他劑型更高。作為國內輸液的主要生産企業、中國化學制藥工業協會注射劑專業委員會的主任單位、中國醫藥包裝協會輸液包裝專業委員會主任單位，華潤雙鶴把提升輸液産品品質、提高用藥的安全性、引領行業産業技術升級作為自己應盡的社會責任。為此，在國內生産企業普遍使用“兩步法”、“三步法”生産技術生産輸液時，華潤雙鶴從德國引進“一步法”輸液生産技術，即“吹-灌-封”（BFS）技術。該技術體現了“品質源於設計”的理念，使輸液産品品質從根本得到了保證。

　　“我們的目標是做輸液行業的引領者。”李昕在接受本報採訪時表示，“在國內輸液領域如果想闖出一條路來，企業必須走差異化路線。差異化路線的第一步，就是回歸産品的內在品質，提升患者的用藥安全度。”

　　在國內，按照産品包材種類和生産技術劃分，輸液産品可以劃分為玻璃瓶輸液、塑膠瓶輸液、軟袋輸液和BFS輸液。

　　據了解，前三種輸液産品的包裝容器和藥液灌裝需要在不同的設備上進行，增加了被微粒和細菌污染的風險。而BFS輸液是在同一個無菌密閉的工位上完成制瓶、灌裝、封口三個工藝，因此最大限度地減小了人和環境對産品污染的可能性。

　　華潤雙鶴的BFS輸液産品具備多項優勢：其一，製造過程採用"一步法"生産技術，全過程均在無菌環境中完成，其工藝線路短、産品被污染幾率低，更符合新版GMP要求和風險控制管理，能夠最大限度降低生産過程中的微生物、各種微粒和熱原的污染；其二，採用了國際頂級的聚丙烯粒料，産品能耐受121℃的滅菌溫度，充分滿足輸液産品滅菌的要求；其三，全封閉一體化無焊接，避免因弱焊産生滲漏和微滲漏而被污染；其四，獨特的包裝設計和先進的壁厚控制技術，使産品具有良好的自排功能，避免了在臨床使用中由於接入空氣回路而産生二次污染。

　　據權威機構提供的檢驗數據，BFS技術制得的輸液産品，其中可能對患者産生副作用的5μm以上的不溶性微粒極少，每毫升輸液中5μm至10μm的不溶性顆粒僅為0至1個。

　　在歐美，BFS技術被認為是無菌生産最好的工藝之一；在我國，BFS技術的生産設備和粒料被列為我國十二五醫藥工業發展的重點方向。華潤雙鶴響應國家産業升級和引進新技術的倡導，力求在提升工藝技術水準與確保藥品品質等方面尋求競爭突破。這將有利於引領行業採用新技術新工藝提升産品品質，提高公眾用藥性，促進我國醫藥工業健康發展。

　　據華潤雙鶴介紹，目前BFS産能總計1億袋，共有4條生産線，每條産能2500萬袋，其中2條在産，2條即將通過認證。李昕介紹，未來隨著各省招標的逐步開展，BFS産品的銷售將進一步打開，將有更多的患者用上安全性更高的輸液産品。

　　腹膜透析有望助推業績

　　亮劍時刻已至

　　“除了産品品質的差異化之外，企業還得走産品品種的差異化路線。”李昕認為。對於資本市場來説，華潤雙鶴的投資性感度不僅僅在於其引進新技術抓住産品升級換代的機遇，更在於其高瞻遠矚，進軍高附加值領域的腹膜透析産業。

　　腹膜透析和血液透析等血液凈化是尿毒症患者換腎外唯一有效的治療手段。據了解，2013年全球透析産業市場規模高達750億美元，巨大的市場背後是252萬的透析患者人數。而我國晚期腎衰竭患者人數預計在200萬人，透析率不到15%。對於國內的藥企來説，透析産業潛力無窮。

　　目前，血液透析是國內大部分醫療機構首選透析方式。但值得注意的是，與血液透析治療相比，腹膜透析除了“安全、有效”外，還具有操作簡單、易於管理、價格相對低廉的優勢。數據顯示，腹膜透析治療年費用在6萬元-8萬元，血液透析治療年費用在8萬元-10萬元。從更為經濟的角度來看，推進腹膜透析，可以在節省醫療資源及衛生支出的同時讓更多患者受益。

　　2011年，華潤雙鶴通過股權置換的方式收購了上海長富，"長富"腹膜透析液從此成為公司重點産品之一。同年，公司行銷管理中心成立腎科業務線，正式涉足腹透領域。

　　“長富”腹膜透析液主要用於慢性腎功能衰竭患者的腹膜透析治療，是中國較早上市的腹膜透析液，是國産腹膜透析液領先品牌。自上世紀80年代上市以來，“長富”腹膜透析液20多年來不間斷的進行産品技術革新，目前採取的雙袋雙聯繫統是國際上通行的品質標準，有利於減少二次污染，減少腹透感染發生。長富腹膜透析液是首家通過試驗證明國産與進口腹透液有效性和安全性相當的國産腹透液。目前，“長富”腹膜透析液已經走出國門，出口越南等國家和地區。

　　為了對腹透患者用藥安全負責，使他們安心腹透治療，同時也將銷售最前沿的資訊反饋到生産研發部門，有效提高腹膜透析的産品和服務，華潤雙鶴非常重視售後的環節。

　　據了解，腹透患者及家屬經過教育、培訓，掌握腹膜透析操作後，可自行在家中進行腹膜透析。這種獨特的居家治療模式對於腹膜透析液門到門配送、居家透析規範指導、以及患者的心理疏導都有很高的要求。

　　為此，華潤雙鶴開展了客服400電話、免費送貨到府、定期家庭訪問、召開腎友會等多項工作，通過與患者面對面的接觸，指導患者治療、解決用藥中的問題甚至做到緩解患者的治療壓力。2014年，公司建立專職客服團隊，全年完成腎友會30余場，培訓患者2000多人次，完成電話訪問和家訪1000人次。同時客服團隊分析患者用藥習慣和需求，製作贈送腹透患者腹透安心禮包共計3000個，減輕患者的經濟壓力；2014年公司上線了"上海長富 安心腹透"患者端微信平臺，成為國內首個經過認證的腹透患者交流平臺。

　　為了更好地進行資源整合、開發市場，華潤雙鶴腎科業務線于2012年搭建了全國腎科銷售及客戶網路，建立以雙鶴腹透中心建設為核心的行銷策略，預計2014年底建成腹透中心100家，服務患者5000人。

　　經過三年的整合發展，華潤雙鶴腹膜透析業務"亮劍"時刻已經到來。

　　根據IMS（全國100張床位）估計，2014年腹膜透析液市場規模超過13億元。業內人士預計，未來腹膜透析液市場規模有5倍-10倍的擴容空間。從目前的市場格局來看，廣州百特一家壟斷，佔比89%；長富國産腹透液是國內領先品牌，市場份額為6%。華潤雙鶴預計，2016年底年産量1000萬袋的新腹膜透析液生産線將投入使用，新型腹透液的研發工作也在進行中，産品改進推動市場進一步發展。

　　不斷優化産品結構

　　佈局營養類輸液

　　面對外部環境，華潤雙鶴致力於整體提升輸液業務的核心競爭能力，通過領先的品質、低成本優勢、豐富的品種組合、立體的市場準入體系及優質的終端服務，提升輸液核心市場份額。

　　2013年，華潤雙鶴實現主營業務收入67.71億元，實現凈利潤8.71億元，同比增長41.71%。其中，在輸液領域，公司實現銷售收入26.76億元，同比增長近10%。面對降價等不利的外部環境，公司注意加強産品結構調整，治療性輸液銷售收入比重增長到25%，輸液産品結構進一步優化。

　　但雙鶴並不滿足於此，公司未來還將開拓更寬廣的領域，不斷豐富産品線。

　　按臨床用途，輸液大致可分為體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影5類。一位行業人士介紹：“目前國外輸液品種有 200多個，國內僅有 100種左右。國內産品主要集中在治療性輸液中的抗感染類和營養輸液中的糖類、氨基酸等品種。以後方向為代血漿製品、多器官移植用器官保存液、透析手術液等。”

　　華潤雙鶴今年制定了未來發展的戰略規劃。除了不斷豐富治療類輸液産品外，公司將發揮在營養輸液領域的優勢，進軍營養輸液市場，構建豐富的産品線，搶佔制高點。

　　營養類輸液分為腸內營養輸液和腸外營養輸液。其中腸內營養輸液在我國剛剛起步，目前僅有幾家外資企業在國內銷售産品，而隨著相關政策的支援、國內大型醫院設置營養科，腸內營養輸液會打開新的市場。而相比腸內營養，腸外營養目前在國內已經大量開發，市場需求量大、每年以20%以上的速度增長。

　　對於如何將這些戰略落地，李昕講到：“公司除了自主研發之外，還將和國外的企業合作，引進他們先進的産品，共同開發國內市場”。-CIS-