醫療器械等規章實施 醫藥板塊昨多股漲停 多只股佈局“登革熱”領域

　　本報訊 （文/表記者涂端玉）據悉，國家食藥監總局制修訂的《醫療器械註冊管理辦法》、《體外診斷試劑註冊管理辦法》、《醫療器械説明書和標簽管理規定》、《醫療器械生産監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》五部規章，于10月1日正式施行。受此消息影響，昨日醫療器械多只個股集體飄紅，寶萊特、信邦制藥、九安醫療、金陵藥業漲幅均超6%。

　　與此同時，廣東本土登革熱疫情形勢嚴峻，達安基因、東阿阿膠正積極佈局該領域。記者留意到，A股市場上“節後吃藥進補”流行，醫藥多股驚現漲停。

　　“五辦法”實施利好龍頭股

　　記者了解發現，新版《醫療器械註冊管理辦法》與舊版相比，明確了臨床試驗審批時限為63個工作日，産品註冊總週期為128個工作日，並對特殊器械審批如應對突發公共衛生事件急需醫療器械開闢先審批後註冊的綠色通道。

　　“包括審批等在內的政策正不斷利好國産醫療器械，尤其是龍頭企業。臨床也感受到部分國産醫療器材性價比越來越高、市場份額在逐漸蠶食外資品牌。”中山大學孫逸仙醫院骨科副教授陳燕濤告訴本報記者，近兩年來臨床醫療器械正發生大逆轉：“國産骨科植入式器械在三甲醫院佔六成左右的市場份額，價格比進口品牌便宜30%。”

　　而就在兩年前，三甲醫院專家們還紛紛表示，外資品牌佔據超過半壁江山。

　　“但醫療器械仍存魚龍混雜現象，有的甚至打著偽高清概念，實則參數嚴重不符。”廣東武警醫院耳鼻喉研究所負責人婁新勤表示，國家食藥監總局今年初就曾對此領域進行過打假曝光。

　　“據消息稱，醫療器械領域接下來還可能迎來反壟斷調查，所以投資者在看好其遠景發展同時，應警惕行業‘黑天鵝’。”他認為。

　　資金節後“吃藥進補”

　　記者留意到，昨日包括雲南白藥、新華制藥、健康元、天壇生物、沃華醫藥等多只醫藥股漲停。

　　行業觀察人士分析，不少機構和資金之所以選擇在秋冬“吃藥進補”、加大醫藥股配置，或因其較強防禦性又開始發揮作用，且遠有埃博拉病情超預期，近有登革熱病情持續擴散。種種因素使得醫藥股集體重受資本市場青睞。

　　從宏觀數據來看，2014年1~8月醫藥製造業累計收入1.44萬億元，同比增長13.6%；累計利潤總額1374.7億元，同比增長12.8%。

　　從業績上分析，醫藥生物領域共有17家公司凈利潤增幅較大。對此，行業觀察人士建議，感興趣的投資者建議配置業績增長明確、估值優勢明顯的優質醫藥股並中長期持有，但也要密切關注政策動向。

　　登革熱防控嚴峻 藥企紛紛佈局

　　廣東省登革熱疫情防控形勢嚴峻。昨日，本報記者從廣東省食藥監局官網獲悉，9月30日，由中山大學達安基因股份有限公司申報的“登革病毒核酸檢測試劑盒”獲國家食藥監總局批准上市，註冊證號為：國食藥監械（準）字2014第3401701號。與此同時，在印尼成為首個特效中成藥的東阿阿膠復方阿膠漿也於今日捐贈援馳廣東。

　　達安基因昨報收23.59元，股價上漲3.15%；東阿阿膠報收36.63元，股價上漲5.11%。

　　據廣東省衛計委昨日發佈登革熱疫情通報顯示，目前全省發病人數逼近2.5萬例，目前每天新增病例逾千名。

　　為此，國家食藥監總局按應急審批程式加快審批了廣東省企業申報的登革熱檢測試劑盒，達安基因該産品屬於我國境內第一個獲批上市的登革病毒核酸檢測試劑。

　　而記者從東阿阿膠獲悉，該公司將於今日通過廣東省疾控中心向一線疾控人員捐贈防治登革熱産品復方阿膠漿。