誰是下一個獲批的進口新冠藥？

　　第五屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)拉開帷幕，作為六大展區之一，醫療器械及醫藥保健展區全球15大藥企巨頭首次齊聚。新冠相關藥品和公共衛生話題依然是醫療展區的焦點。輝瑞首次展出新冠口服藥Paxlovid，這也是我國首個獲批的進口新冠藥物。相較于去年簡單的文字介紹，今年默沙東展臺對新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)的展示更加顯眼。此外，在海南博鰲樂城“先行先試”的阿斯利康中和抗體藥物Evusheld也首次在進博會展示。縱觀外資藥企2021年財報，新冠業務是這些藥企業績增長的重要因素之一。繼輝瑞Paxlovid在華獲批後，誰會成為第二款獲批的進口新冠藥？

　　多款新冠藥物首展

　　多款新冠藥物首次展示，跨國藥企加速佈局中國市場。2022年2月，國家藥監局附條件批准輝瑞旗下Paxlovid的進口註冊，成為我國首個獲批的進口新冠藥物。第五屆進博會上，輝瑞帶來Paxlovid(即新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)首次展出。

　　除輝瑞外，默沙東和阿斯利康也帶來了旗下新冠藥物的展示。相較于去年的低調，默沙東今年為新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)設置了專屬展臺。據了解，默沙東與Ridgeback公司合作研發的莫諾拉韋(Molnupiravir)是全球首款獲得授權的抗新冠病毒口服藥物，已在全球40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。不過目前，莫諾拉韋(Molnupiravir)尚未在中國獲批。

　　作為一款肌肉注射藥物，阿斯利康的新冠中和抗體組合藥物Evusheld是目前全球唯一可以用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物，這也是Evusheld首次亮相進博會。2022年7月，借助海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(以下簡稱“樂城”)“先行先試”政策，Evusheld在樂城完成首例注射使用，目前這款藥物僅獲批在樂城使用。

　　在海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東看來，我國政策環境持續利好行業發展，對創新藥加速準入，大大縮短了新藥進口時間，跨國藥企在中國市場的業績實現了強勁增長，增強了跨國藥企對中國市場的信心，越來越多的跨國藥企已經將中國市場定位為“未來增長的關鍵支柱”。

　　拉動業績增長

　　受益新冠相關業務增長，包括輝瑞、默沙東等在內的跨國藥企去年業績大增。其中，輝瑞的新冠疫苗Comirnaty在2021年突破百億美元營收，輝瑞也由此回到了全球制藥企業前三的寶座。業內人士認為，核酸檢測、疫苗以及治療藥物行業增長強勁，目前部分跨國藥企的新冠藥物尚未進入中國市場，國內的市場空間仍然巨大。

　　中國市場已成為拉動跨國藥企業績增長的重要市場。2021年，阿斯利康中國市場的營收同比增長12%至59.95億美元，位居外資藥企榜首。默沙東緊隨其後，同年其在中國市場的營收達到43.78億美元，同比增長59.14%。

　　儘管尚未獲批上市，但默沙東已敲定國內合作夥伴。今年9月，默沙東和國藥集團聯合宣佈，雙方簽署合作框架協議，默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)的經銷權和獨家進口權授予國藥集團，同時雙方將評估技術轉讓的可行性，以便該藥物在中國境內生産、供應和商業化。

　　據默沙東相關負責人此前透露，目前Molnupiravir已經完成國家藥品監督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交，雖然無法預計監管部門的審批時間，但公司會持續和中國藥品監管部門保持積極溝通。

　　同樣，阿斯利康與藥明生物就Evusheld的本地化生産達成戰略合作，並共同推進新冠預防中和抗體組合藥物Evusheld的原液出口供應。

　　跨國藥企紛紛帶來新冠藥物的首秀，而誰會成為下一個獲批的進口新冠藥物？