精準診斷聯盟成立 推動HER2靶點腫瘤患者創新診斷方案在中國落地

　　中國網財經11月7日訊(記者 杜丁)昨日在第五屆進博會上，阿斯利康、第一三共、和黃醫藥、羅氏診斷、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子等10家制藥與診斷企業負責人共同按下啟動手印，宣告MET HER2精準診斷聯盟正式成立。

　　作為聯盟重要成員之一，第一三共將協同聯盟成員積極推動HER2靶點腫瘤患者創新診斷方案在中國落地，為中國患者帶來更加精準的創新醫療解決方案。

　　“在腫瘤精準治療時代，個體化精準治療極大提升了腫瘤患者的五年生存率。藥物開發診斷策略的整體考慮，以推動治療發展患者獲益，成為業界共識。”第一三共中國腫瘤事業總部總經理王穎怡表示，制藥企業與診斷企業的聯合，互通協作，可以更好、更快地診斷患者，讓他們有機會接受更好地創新治療。

　　近年來，隨著抗體藥物偶聯物(ADC)等新型藥物的出現，不僅開創了腫瘤全新治療方案，也促進相應精準診斷的發展。以HER2靶點為例，HER2陽性乳腺癌定義為IHC 3 +、IHC 2 +/ISH -，HER2陰性乳腺癌定義為IHC 0、IHC 1 + 或IHC2 +/ISH-，傳統抗HER2藥物對HER2低或中度表達無擴增的晚期乳腺癌治療效果欠佳。

　　2022年8月，基於DESTINY-Breast04突破性的療效，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准創新ADC藥物獲批適用於治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種化療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。這不僅預示著開啟了“HER2低表達”乳腺癌的精準治療時代，也意味著HER2乳腺癌臨床分型和治療標準顛覆性的變革。

　　此外，作為非小細胞肺癌(NSCLC)的罕見驅動基因之一，HER2突變與NSCLC的不良預後密切相關，可惜的是臨床治療一直未有突破。2022年8月，FDA加速批准ADC藥物用於治療經FDA批准的方式檢測出腫瘤存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過一種系統性治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這一療法打破20年來治療僵局，成為全球首個針對HER2突變NSCLC患者的藥物，開創NSCLC治療格局。目前，已有多個針對非小細胞肺癌HER2檢測專家共識發佈。

　　第一三共中國總裁內田祥夫表示，搭著進博快車，MET HER2精準診斷聯盟的成立，將為精準診療帶來“中國方案”。“第一三共將繼續攜手聯盟夥伴，共建中國精準診斷生態圈，助力本土醫療健康發展。”