中國網財經5月25日訊 由我國科學家自主研發並擁有完整自主智慧財産權的生物工程角膜“艾欣瞳”(商品名)日前在北京正式啟動，這標誌著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜“艾欣瞳”正式上市。臨床試驗結果表明，該産品“總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜”。該産品問世將極大緩解我國人體捐獻角膜奇缺的臨床困境，為我國400萬乃至全球6000萬的角膜盲患者帶來復明希望。

　　據介紹，生物工程角膜“艾欣瞳”是再生醫學領域的重大突破，由中國再生醫學國際有限公司(香港聯交所上市，股份編號：08158，以下簡稱“中國再生醫學”)的科學家團隊歷經10年時間自主研發，並擁有完整自主智慧財産權。“艾欣瞳”于2015年4月底獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書，也是該集團繼組織工程皮膚“安體膚”。

　　參與獲得國家科技進步一等獎之後的又一重大自主創新成果，“安體膚”是國內唯一含活性細胞的組織工程皮膚。

　　英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程終身教授崔佔峰認為，“艾欣瞳”不僅擁有完整自主智慧財産權，而且成功實現了産業化，這使中國在組織工程和再生醫學領域的激烈競爭中搶佔了先機。

　　開創人工角膜新紀元

　　與會專家介紹説，當前，角膜盲的治療方法主要包括人捐獻角膜手術移植、人工角膜移植術等。國外雖然已有以異質性材料如玻璃、硅膠等為原料研發製作的人工角膜，但這些人工角膜均為人造高分子化學材料製成，存在生物相容性、力學特性差，臨床試驗效果不佳，無法形成連續化上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點和不足，病人排異反應明顯。人的角膜看起來薄而透明，卻是由無數排列緊密、縱橫交錯成網狀的膠原纖維構成，光靠化工分子材料等純人工材料，目前無法做出這樣精密複雜的結構。

　　國內知名眼科專家、北京同仁醫院原角膜病科主任鄒留河教授認為，“艾欣瞳”的最大特點是融合性好，産品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜産品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。

　　據中國生物醫學工程學會第八屆組織工程與再生醫學分會侯任主委、“863”首席科學家、中國再生醫學首席科學家金岩博士介紹，“艾欣瞳”是由異種角膜經過特殊工藝處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質膠原蛋白結構，生物相容性好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，並隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。

　　從2010年開始，由北京同仁醫院牽頭，四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗。試驗結果表明：總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜。據武漢協和醫院的眼科主任張明昌介紹，武漢協和醫院參加生物工程角膜移植臨床試驗的47名患者，全部取得了理想的治療效果。術後隨訪復查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來正常角膜結構高度融合，使用安全有效。

　　張明昌告訴記者，該院參與臨床試驗的1號患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋，近乎失明。2013年9月底，1號患者復查結果顯示：移植了“艾欣瞳”的右眼視力恢復到0.4，而正常的左眼視力為0.5，雙眼看上去並無差異。“艾欣瞳”的臨床效果顯著。

　　英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程終身教授崔佔峰評價認為，這個生物工程角膜産品在世界上是獨一無二的，解決了以往類似研究中一直沒有解決的問題，既能修復角膜，又能恢復功能。

　　搶佔“再生醫學”先機

　　與傳統的自體或異體組織、器官移植相比，組織工程和再生醫學克服了以創傷修復創傷、供體來源不足等難題，從根本上解決了組織、器官缺損的修復和功能重建等問題，其産品可用於改善、修復、再生或替代人體多種組織器官，標誌著醫學將走出器官移植的範疇，步入到製造組織和器官這一生命科學最具挑戰性的前沿領域。

　　美國生物學家、諾貝爾獎獲得者吉爾伯特預言：“用不了50年，人類將能夠培育出人體的所有器官”。組織工程産品的應用前景廣泛、市場潛力巨大。有專家估計，全球組織工程及其技術衍生産品估計有1000億美元的潛在市場。2000年，《時代》雜誌更是將組織工程列為21世紀十大熱門領域的榜首。

　　擬進軍全層角膜研發領域

　　在全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”的啟動儀式上，中國再生醫學集團決策委員會主席關國亮介紹了該公司下一步科技攻關方向：繼“艾欣瞳”啟動之後，集團下一步將繼續進軍全層角膜的研發，讓更多類型的角膜盲患者能擁有重見光明的希望。

　　關國亮還透露，集團正在積極與公益組織洽談，聯合向符合醫學條件的弱勢群體伸出援手，進行産品捐贈。同時，集團還將與國內頂級的眼科專家合作開展培訓，以提高眼科醫生的角膜移植技術。是日，集團與山東省眼科醫院合作建立的“中國再生醫學生物工程角膜移植手術醫師培訓基地”揭牌成立。據悉，在2015年，集團將與三甲醫院合作，陸續建立5家培訓基地。

　　中國再生醫學集團多年來一直積極構建國際性的科研佈局，該集團已經與牛津大學、香港大學建立了科研合作關係，英國皇家工程院院士、牛津大學終身教授崔佔峰、“863”首席科學家、中國再生醫學首席科學家金岩博士、香港大學教授周中軍等科學家將使集團的研發和産業化優勢得到進一步加強。

　　此外，中國再生醫學集團總裁邵政康展望了該集團未來發展的四大方向，即：以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程産品研發；細胞和幹細胞的研發和臨床應用；化粧品和抗衰老産品的研發；高端醫療器械産品研發、生産和銷售。中國再生醫學集團的企業願景是：到2020年，中國再生醫學國際有限公司要發展成為國際領先、中國第一的世界級再生醫學集團。