近日,在國家食品藥品監督管理總局(簡稱:國家食藥監局)對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現,個別銀杏葉藥品生産企業存在嚴重違法行為。國家食藥監局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。其中有24家藥品生産企業從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物,涉及雲南白藥、仟源制藥、方盛制藥等多家上市公司。

　　對於此事,仟源制藥5月20日發出了關於召回銀杏葉分散片的公告,雲南白藥5月21日中午發佈稱,公司及其所屬生産單位以前不生産含銀杏葉提取物的任何製劑産品,也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。

　　此外,方盛制藥于5月21日晚間發佈公告稱,公司停止生産和銷售所涉及的産品銀杏葉分散片,同時啟動了召回工作。

　　銀杏葉被爆違規提取

　　據國家食藥監局的公告,桂林興達藥業有限公司將銀杏葉提取生産工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生産的銀杏葉提取物,用於生産銀杏葉片,並將外購的提取物銷售給其他的藥品生産企業,偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄。

　　此外,萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生産銀杏葉片和銀杏葉膠囊等製劑,偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄。

　　據了解,這兩家企業的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關規定,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門已對其立案調查。“用鹽酸工藝生産銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響藥品療效”。

　　目前,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門要監督企業召回全部在售産品,其他地區食品藥品監管部門負責監督本行政區域內企業和單位做好相關藥品召回工作。

　　國家食藥監總局介紹,有24家藥品生産企業從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物,其中涉及A股上市公司雲南白藥、仟源制藥、方盛制藥,此外,港股上市蕪湖綠葉制藥也在名單之中。

　　據國家食藥監總局(CFDA)數據庫資料顯示:截至2015年1月份,國內生産和進口的銀杏葉提取物生産銷售廠商已有113家,其中注射劑13家,口服製劑100家。

　　據不完全統計,全國現在銀杏加工産業鏈上的生産經營廠商有300多家,主要生産銀杏葉提取物及下游産品,包括藥品、保健品、化粧品、食品和飲料等系列産品。

　　相關公司啟動召回

　　對於國家食藥監總局的通報,被點名的相關公司紛紛作出回應。

　　綠葉制藥在公司網站上披露,桂林興達藥業原是公司銀杏葉提取物非主要、非長期供應商之一(現已終止合作關係),供應量較小。公司也啟動了召回工作。

　　方盛制藥昨日晚間發佈的公告仲介紹,公司啟動召回工作,已終止與桂林興達的所有業務往來,對於由此導致公司相關庫存的報廢和産品召回的損失等經濟損失,公司將依照法律法規規定和業務合同、《原輔料品質供需保證協議書》的約定,及時採取法律措施,向其進行相應索賠。

　　據方盛制藥介紹,公司向桂林興達採購的銀杏葉提取物用於生産銀杏葉分散片。公司銀杏葉分散片的整體規模較小,2014年度,公司銀杏葉分散片銷售收入佔當年營業收入的　2.32%,所産生的營業毛利佔公司同期營業毛利的1.85%;2015年第一季度,公司銀杏葉分散片銷售收入佔同期營業收入的1.55%,所産生的營業毛利佔公司同期營業毛利的0.58%。　

　　仟源制藥發佈公告稱,桂林興達是公司銀杏葉提取物的供應商,對此公司高度重視,于　2015年5月20日對桂林興達供應的銀杏葉提取物展開內部調查,並停止生産和銷售所涉及的産品銀杏葉分散片,同時啟動了召回工作。

　　公告還顯示,2014年度,公司銀杏葉分散片銷售收入佔營業收入的1.23%,佔公司營業毛利0.62%。

　　此外,雲南白藥昨日午間發佈公告稱,國家食藥監總局點名的雲南白藥集團中藥資源公司是雲南白藥集團的全資子公司,目前業務僅涉及中藥材的經營貿易,並不生産製劑産品。雲南白藥集團股份有限公司及其所屬生産單位以前不生産含銀杏葉提取物的任何製劑産品,也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。