近日，北京市食品藥品監督管理局發佈了一則《關於加強舒血寧注射液監督管理的通知》，稱北京華潤高科天然藥物有限公司生産的舒血寧注射液存在安全風險，要求後者對存在安全風險的同批提取物生産的舒血寧注射液，按照《藥品召回管理辦法》實施召回，企業庫存舒血寧注射液産品暫停銷售、使用。在此期間，後者不得繼續舒血寧注射液的生産和銷售。

　　據了解，華潤高科天然藥物有限公司(簡稱華潤高科)為華潤三九旗下全資子公司。但對於此事，華潤三九並未向市場進行對外披露。記者多次致電華潤三九董秘周輝，但均未接通。截止到記者發稿，華潤三九也未對外披露對此事的公告。

　　“目前還不清楚公司被叫停的原因，可能是涉及原料、生産過程等。據説舒血寧的品質控制比較複雜”。接近華潤三九人士向記者表示，産品出現召回比較正常。但在中藥注射劑頻發不良反應事件的背景下，此事更能引起輿論和市場的注意。“降低中藥注射劑在醫保中的比例或成為未來的趨勢，而此事正好趕在了‘槍口’上”。

　　核心産品上黑名單

　　據華潤三九的官方網站介紹，華潤高科以生産天然藥物液體製劑為主，主要劑型有注射液、口服液、糖漿劑等。目前設備實際産能針劑5600萬支、口服液12000萬支、糖漿劑600萬瓶、年處理中草藥(水提、酒提、濃縮)1000噸。是全國最早生産中藥注射液廠家之一，現為華潤三九在北京的中藥處方藥製劑生産基地。其中，心腦血管用藥舒血寧注射液是公司的核心産品之一。

　　據北京鼎臣醫藥諮詢中心負責人史立臣介紹，舒血寧是國內最早獲批的中藥注射劑之一，而華潤高科是最早生産舒血寧注射液的企業之一。據國家食藥監總局的消息，國內目前有十家企業生産舒血寧注射液。

　　在公司的年報中，華潤三九並未披露華潤高科以及單品舒血寧的銷售情況。不過，據華潤三九2013年年報，公司處方藥業務實現營業收入26.5億元，較去年同期增長15.43%，核心品種舒血寧注射液也實現了良好的增長。據相關人士分析，舒血寧産品的銷售額已經超億元。

　　史立臣向記者表示，相比某些公司發生被監管部門撤銷GMP生産線，此次暫停生産及銷售對華潤三九的影響不算大。“如果正常的話，這個問題應該在2個至3個月內解決、甚至恢復生産”。

　　雖然受到了品質風波的影響，但華潤三九二級市場上並沒有出現大幅下挫。3月2日至3月3日，華潤三九連續兩個交易日下跌，跌幅分別為1.67%、2.16%。對於此事，一位不願透露姓名的分析師向記者表示，華潤三九的産品品種很多，此事對公司業績影響並不大。公司的股價波動也不會太大。

　　但上述分析師認為，華潤三九股價波動不大的另外一個原因是，市場投資者對中藥注射劑的“青睞”已不同往昔。

　　中藥注射劑企業“風光不再”

　　對於華潤三九發生中藥注射劑品質危機一事，相關人士認為，該事件會在一段時間內解決，但值得注意的是，從資本市場的角度來看，中藥注射劑企業的風光已經不再。

　　一位醫藥行業分析人士向記者表示，自2011年，國家實施“限抗”政策以來，中藥注射劑作為另外一種調配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規模從300億元已經上升到500億元至600億元。但他認為，大部分中藥注射劑的療效以及安全性仍有待考量。

　　2014年10月份，國家食藥監總局發佈的《2013年藥品不良反應監測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應報告數量增長17%，其中，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月份，國家食藥總局還根據監測評價結果，決定對舒血寧注射液的説明書進行修訂，要求相關藥品生産企業增加警示語，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項等內容。

　　“中藥注射劑的療效和安全存疑問，而隨著國家醫保控費的意願越來越強，品質和安全存在不確定性的藥品退出醫保將成為趨勢，而中藥注射劑或首當其衝”。上述醫藥行業分析人士向記者表示。

　　另外一份醫藥行業投資者告訴記者，“涉及中藥注射劑業務的上市公司，投資者所給予的市盈率已經明顯低於以往的水準。”