國家食藥監局:七家藥企産品檢出蘇丹紅或松香酸
- 發佈時間：2015-02-16 10:35:03 來源：中國醫藥報 責任編輯：朱苑楨
國家食品藥品監管總局在全國範圍內組織對風濕關節炎片和跌打丸2個品種進行了專項監督抽驗，從藥品生産、經營和使用環節抽取了158批次跌打丸和155批次風濕關節炎片。近日，國家總局發佈抽驗結果，標示為山西旺龍神農藥業有限公司生産的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ，標示為吉林省通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業有限公司生産的共4批跌打丸檢出松香酸，標示為長春銀諾克藥業有限公司、吉林省紅石藥業有限公司、吉林省跨海生化藥業製造有限公司和瀋陽東新藥業有限公司生産的共12批風濕關節炎片檢出松香酸。
蘇丹紅是化學染色劑，常被用於劣質血竭等藥材的非法染色。毒理學研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分，松香常被用於乳香、沒藥、血竭等藥材摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定，但在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中不得檢出。近年，食品藥品監管部門在監督檢查及抽驗中發現，劣質血竭藥材有用蘇丹紅非法染色、以次充好的現象，乳香、沒藥、血竭等含樹脂類藥材中有非法摻入松香、以假充真的現象。
國家總局責令山西、遼寧和吉林省食品藥品監管局監督上述七家企業立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，並予以監督銷毀；暫停涉事品種的生産，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生産；對涉事企業立案調查，依法嚴厲查處。總局同時要求，各省級食品藥品監管部門密切配合，監督本行政區域內企業和單位做好涉事批次藥品的召回工作，一經發現本地區有銷售涉事藥品，應立即責令停止銷售，監督召回。
