國外低端藥在中國“重獲新生”引爭議
- 發佈時間:2016-04-05 14:11:29 來源:中國廣播網 責任編輯:吳起龍
據中國之聲《央廣新聞》報道,近日有外媒報道稱,一些未能進入美國及其他國家市場的藥品,獲准進入中國市場並暢銷。這些藥品在中國“重獲新生”,同時引發了“中國是否已經成為低端藥品傾銷地”的爭論。
低端藥怎麼能夠進入中國市場?
這主要是因為各個國家對藥品的監管標準不同。美國《華爾街日報》的報道稱,在美國,一種藥品如果想獲得監管機構批准,通常需要證明這種藥品要優於其他同類的現有藥品,這對於很多藥物研發來説是一個障礙。而在中國,新藥無需證明比現有其他的藥品更有效,這就給很多跨國醫藥企業提供了另外的機會。
報道中還舉了一個例子,在2013年,美國一種用於治療肝癌的藥物,因為它的藥效不及同類藥品而停止了全球的試驗,公司轉而把這種抗癌藥的許可權授予了中國的一家初創企業,引入了中國市場。另外還有一個原因是時間上的考慮。因為國外的藥品在上市前,除了需要在本國內經過審批外,進入到中國市場之前還需要進行額外的臨床試驗,一些外國藥企認為,採用與中國企業合作的方式,總體上會大大縮短藥品審批的時間。
中國是否成為國外劣質藥傾銷地?
實際上外國藥企將新藥轉為與中國藥企合作,本質上是一種公司間的商業合作行為,這種合作方式的優劣不能一概而論。
因為中國在原生藥方面的創新能力確實和國外有一定差距,通過這種合作引入新的技術也是藥品研發的一種新途徑,這樣可以降低國內藥企的研發成本和研發風險。那即便這些藥品並不是全球同類産品中最好的,但是上市前也要經過審批和臨床試驗的,所以安全性和療效都是可以保證的。
對消費者來説,這種做法可能意味著新藥等待時間縮短、成本可能降低,因為買得起的有效藥物會比過於昂貴的國外特效藥更受人歡迎。