日前，《國家藥品不良反應監測年度報告》中強調了中藥注射劑不良反應問題的嚴重性。報告顯示，去年全國收到中藥注射劑不良反應報告12.7萬例，其中嚴重報告佔6.7%。

　　業內人士表示，伴隨著因中藥注射劑引發的安全事故頻頻發生，業內對中藥注射劑的爭議也越來越大。

　　今年4月，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司被曝出“生脈注射液事件”。國家食藥監局稱，蘇中藥業生産的生脈注射液在廣東省發生不良事件。

　　事實上，針對中藥注射劑的安全性問題，近年來已引發了社會的廣泛爭議，此前的魚腥草事件、刺五加事件、茵梔黃事件、雙黃連事件等，都是中藥注射劑引發的事故。

　　《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示，2014年不良反應報告數量排名前十名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射

　　劑、痰熱清注射劑。據悉，排名前20位的相關藥品不良反應中，涉及合併用藥的報告佔42.3%；發生在基層醫療衛生機構的不良反應報告多於其他醫院。

　　醫藥行業分析師史立臣分析，“由於使用中藥注射劑而産生不良反應的病例在現實中比這多很多。”

　　中藥注射劑屬高風險品種

　　中藥注射劑在各級醫院的使用率依然可稱得上普遍。為何一邊廣泛使用一邊依然風險不小？

　　朝陽醫院藥事部主管藥師張徵介紹，中藥注射劑的提純工藝水準一直參差不齊，産品品質對不良反應的發生推波助瀾；另外，中藥材原料受到各種外在因素影響，成分有所差異且相對複雜，部分製成注射劑後品質並不穩定，容易引發不良反應。

　　此外，臨床一定程度的濫用也使得不良反應報告數量增多。中藥注射劑與其他藥品在臨床上聯合使用現象普遍存在，這可能增加用藥風險。

　　業內人士透露，中藥注射劑在上世紀七八十年代就已廣泛興起，但是中藥注射劑的品質、技術卻一直沒有改善。由於中藥注射劑的應用歷史較短，有些不該研製、不該生産、不該銷售、不該進入的藥品，歷經公關處理，都被批准生産了。同時，研製、生産、銷售中藥注射劑的高回報率促使藥企爭相開工中藥注射液生産線。以住院患者每天使用劑量為例，中藥注射液較其他常規劑型的藥品價格高出2至3倍。

　　張徵指出，中藥注射劑屬於高風險品種，品質標準的提高勢在必行。政府部門應該對其加強品質監管，同時應補充進行系統的臨床安全性再評價，淘汰安全性差的、有替代治療方法的品種。

　　中成藥能口服就別注射

　　中醫針對個體辨證用藥，每個人用多少量均有不同。但變成中成藥後，很多情況下成了患者自行用藥。劑型一旦從口服變成靜脈注射，危險性更是相應加大。

　　臨床中常出現這樣的問題，同樣的藥，患者作為湯藥服用時相對安全，但注射使用時卻容易出現較嚴重的不良反應，2006年發生的“魚腥草注射液事件”就是例證。

　　張徵表示，中藥注射劑成分往往複雜，所引起的不良反應也難以確定原因。因此，在臨床使用中藥注射劑時，要嚴格按照適

　　應症和禁忌症使用，儘量避免與其他藥品混合配製，並避免快速輸注，同時要密切注意病人用藥後的反應。國家藥監總局提出：中藥注射劑使用應遵循“能口服給藥或肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥”等原則。