在國家發改委的藥品定價時代，為了鼓勵創新，部分藥品可以申請單獨定價。根據當時的政策，如果企業認為其産品的“品質和有效性、安全性明顯優於或治療週期、治療費用明顯低於其他企業同種藥品、且不適宜按《政府定價辦法》規定的一般性比價關係定價的”，就可以申請單獨定價；擁有自主智慧財産權但已超出智慧財産權保護期的原研藥，也可申請單獨定價。

　　在新一輪藥品價格改革以後，衛生計生部門擔心缺乏競爭的專利藥和獨家品種價格會上漲過快，已悄然啟動“藥品國家談判機制”。

　　據了解，國家衛生計生委正在組建談判委員會，並已于6月25日前後發函至各藥品企業，徵集專利藥及獨家品種資訊，同時，要求企業上報相關藥品資料。

　　據知情人士透露，由於大部分被納入談判範圍的品種都是獨家專利藥和無競品品種，談判並不淘汰藥品，主要是要達到藥品限價的目的。

　　在國家發改委的藥品定價時代，為了鼓勵創新，部分藥品可以申請單獨定價。根據當時的政策，如果企業認為其産品的“品質和有效性、安全性明顯優於或治療週期、治療費用明顯低於其他企業同種藥品、且不適宜按《政府定價辦法》規定的一般性比價關係定價的”，就可以申請單獨定價;擁有自主智慧財産權但已超出智慧財産權保護期的原研藥，也可申請單獨定價。

　　進入“單獨定價”目錄的藥品，一般價格都會高於同類品種，但其零售價不能超過發改委確定“天花板價”。國家發改委價格監督司原司長李鐳曾透露，這一類藥品數量在200種左右。

　　今年6月1日起，藥品價格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價。但按照改革方案，“對於專利藥品、獨家生産藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格”。

　　在國家發改委放棄定價權後，國家衛生計生委攬下了“國家談判機制”的主導權。2015年3月，國家衛生計生委牽頭起草的《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)在業界中開始傳播。《方案》提出，“集中全國公立醫院專利藥品、獨家生産藥品市場份額”，“統一與藥品生産企業進行價格談判”。

　　即將推行的國家談判機制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛生專利藥、獨家生産的中成藥。不過，由於“獨家生産的中成藥”的價格由各省級藥品集中採購中心通過談判確立，因此，國家談判的對象直指外資藥企。

　　目前，中國臨床使用的60-70種專利藥，以及150-160專利過期但無仿製的獨家藥，皆主要掌握在外資藥企手中。

　　因此，這一政策引起在華外國藥企的焦慮。部分外資藥企人士擔心，如果談判過度壓價，可能會減少企業收入。

　　同時，《方案》顯示，未來的國家價格談判依據有二：一是“參照香港、澳門、台灣等大中華地區以及其他國家藥品價格”，二是“依託衛生計生預算管理醫院、省級醫院、高校附屬醫院以及部隊醫院用藥數量”，同時明確，“以市場換價”，“談採合一”，“由相關專業談判組談按議定採購價格”等原則。

　　對於衛生計生委要求企業提供其他國家和地區的藥品價格數據，並提出預計降幅比例，有藥企人士表示不解：“衛計委沒有提供任何參考標準，如何去預測藥品價格降幅，預測價格降幅的目的是什麼，我們都不得而知。”這位人士還指出：“國家衛生計生委沒有提供數據保密保障措施，一旦數據外流，會對我們會造成不小的損失。”

　　在業內專家看來，省級採購機構尚難統計當地醫院用藥數量，國家衛生計生委想要精確統計藥品使用的真實數據，其實並不現實。

　　一位不願具名的藥品政策專家指出，國家談判機制如果依然遵循量價掛鉤的原則，實際與此前發改委主導的“藥品單獨定價”並無實質區別。同時，如果無法給予被談判藥企在醫保支付、財稅政策等方面的優惠政策，而只是單純壓價，勢必會影響企業參與談判的積極性。