機構稱埃博拉逼近中國 國産相關醫藥商業化提速
- 發佈時間:2014-10-28 08:41:53 來源:東方網 責任編輯:孔彬彬
日前,一家名為MOBS的美國研究機構繪製了一份各地遭遇埃博拉病毒襲擊的可能性和威脅性地圖,該地圖預測,中國可能會在10月底出現埃博拉病例。針對埃博拉疫情的不斷蔓延,10月中旬,中國衛生計生委也下發通知,“要求各地開展埃博拉出血熱防控工作自查。各級衛生計生行政部門、疾控機構、定點醫院和急救中心、一般醫療機構要在10月31日之前完成自查。”記者觀察發現,儘管大部分企業例如四環生物、魯抗醫藥都發表聲明稱公司生産的産品與對抗埃博拉病毒的藥物、疫苗等均不存在相關性。但依舊有不少中國企業參與到了這場“埃博拉病毒阻擊戰”中。
國産抗病毒藥物
已現商業化曙光
10月8日,中國三大醫院處方藥供應商之一的四環醫藥宣佈,其已向中國軍事醫學科學院支付人民幣1000萬元,用於抗埃博拉病毒藥物jk-05的技術轉讓和開發。
目前並沒有針對埃博拉病毒的疫苗和特效藥,有報道的實驗性藥物也僅有15種。為此,專家表示,此次四環制藥同軍科院的合作,也是全球首個關於抗埃博拉藥物商業化的交易案例。
據記者從四環醫藥了解到,jk-05能通過抑制病毒的RNA聚合酶,從而實現抑制病毒複製的目的,因此,它不僅可以用來抗埃博拉病毒,對黃熱病病毒、沙粒病毒、布尼亞病毒等RNA病毒均有抑製作用。為此,四環醫藥準備將其開發為一種廣譜抗病毒藥物,以滿足市場對病毒感染及流行的預防及治療類藥物的需求。
不過也有業內人士向本報記者表示,jk-05在短時間內可能還無法面市。中國一家大型制藥公司的工作人員向記者表示,“在一款新藥通過審批前,需要經過四輪的臨床試驗和倫理委員會審查等諸多環節,通常需要3到10年的時間才能面市,參考‘非典’時期藥監局開通‘快速通道’的方法,實驗藥獲批進入Ⅰ期臨床研究也需要6個月到1年左右的時間。”
同時,業內人士向記者表示,jk-05進入審批階段還要面臨一個問題,那就是目前中國並沒有受埃博拉病毒的患者,因此無法在中國進行人體臨床實驗。據記者了解,jk-05的研發稍落後於在其他類似藥物,目前已完成小鼠實驗,而美國馬普生物公司所研製ZMapp和加拿大特克米拉制藥公司研製的TKM-埃博拉已完成了在猴子身上的實驗。對此,四環醫藥方面表示,“將與軍科院共同努力,儘快將該藥物推出市場,實現産業化。”據報道,jk-05目前已獲得“軍隊特需藥物批件”,並運往非洲疫區用於儲備及臨床實驗準備。
在中藥方面,康緣藥業的熱毒寧、上海凱寶的痰熱清、紅日藥業的血必凈等中成藥、注射劑産品已入選國家中醫藥管理局和國家衛計委制定的《中醫藥治療埃博拉出血熱專家指導意見(第一版)》,也帶動相關公司股價出現上漲。
中國藥企爭相推出
病毒檢測試劑
“除了用於治療埃博拉的藥物、疫苗,中國企業已經掌握了埃博拉病毒的抗體基因,並具備了相關診斷試劑研發能力。”北京疾控中心的劉醫生向記者表示,目前能夠提供類似檢測的國家還很少,美國FDA也是在不久前才通過特殊審批程式批准了埃博拉的檢測試劑。
據了解,早在2010年,上海之江生物科技股份有限公司就已經研製並生成出快速檢測埃博拉病毒的核酸測定試劑盒,並取得了歐盟CE認證。記者從之江生物了解到,目前該試劑已經銷往尼日利亞、幾內亞、喀麥隆、肯亞、美國、印度等國。
據記者了解,雖然該檢測試劑並未在中國投入醫院臨床試驗,但已經有多家國內單位採購了該試劑用做儲備。公司負責人表示,目前公司正在向主管部門進行申報,取得臨床使用註冊證。
“如果疫情發展的話,我們將加大生産,企業現在具備3天生産5萬人份試劑的生産能力。”之江生物的一位負責人告訴記者。
除了之江生物,華大基因也聯合軍事醫學科學院微生物流行病研究所研製出埃博拉病毒核酸檢測試劑,並向國家食品藥品監管總局申請了應急審批。華大基因相關負責人表示,企業已生産出少量試劑用於儲備,如果需要隨時可以大批量生産。
據記者了解,由深圳普瑞康生物技術有限公司和中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所聯合研發出具有自主智慧財産權的“埃博拉病毒核酸檢測試劑”,近日通過總後勤部衛生部專家評審,並獲得正式生産批文,並已于獲批後投産。除此之外,科華生(微網志)物、安達基因、西安天隆科技等公司也各自推出了埃博拉病毒檢測産品。