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食藥總局發佈藥品品質公告:99批次不符合標準

  • 發佈時間:2014-09-01 08:32:03  來源:新華網  作者:佚名  責任編輯:孔彬彬

  國家食品藥品監督管理總局官網近日發佈藥品品質公告,99批次藥品經檢驗不符合標準規定。

  根據公告,本次抽驗分別從藥品生産、經營和使用環節抽取了格列美片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種共13461批次産品;其中,國家基本藥物品種56個,共4713批次。

  公告顯示,本次抽驗不符合標準規定藥品的不合格項目主要有:含量測定、鑒別、性狀,以及檢查項中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見異物、溶出度、溶散時限、崩解時限、水分、pH值、有關物質、溶液的澄清度與顏色、細菌數、細菌內毒素、微生物限度等。相關省(區、市)食品藥品監督管理部門已對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品採取了必要的控制措施,對有關生産企業和被抽樣單位依法進行了查處。

  公告指出,本次被抽驗産品的總體品質狀況良好,但也暴露出個別藥品生産企業在原輔料購進、生産過程式控制制、無菌保障水準等方面存在一定缺陷,部分企業和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。國家食品藥品監督管理總局要求相關企業和單位認真檢查,深入排查原因並進行整改,切實消除隱患,確保藥品品質安全。

  在生産環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

  在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

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