2012年8月1日，被稱作史上最嚴“限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施，至今已滿兩年。史上最嚴“限抗令”實施的效果如何，一直備受業界關注。

　　相關統計數據顯示，曾經被濫用的抗菌藥物，其銷售規模同比增長低於整體藥品市場。由此可見，在“限抗令”的震懾下，抗菌藥物的臨床應用趨於合理、規範。不過，縣級醫院仍存在不合理使用抗菌藥物的情況，大眾對抗菌藥物的認識依然有待提高。

　　管住大醫院難管小醫院

　　《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級，非限制使用級抗菌藥物包括頭孢拉定、盤尼西林、左氧氟沙星等抗菌藥物;限制使用級抗菌藥物包括氯黴素、氟氯西林、頭孢替安等;特殊使用級抗菌藥物包括萬古黴素、頭孢西酮等抗菌藥物。

　　《辦法》要求，非限制使用級的抗菌藥物，所有醫師都有資格開具;限制使用級抗菌藥物處方，則只有中級以上職稱的醫師可開具;特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床上若要應用需經過專家會診同意，由具有高級職稱的醫師開具。

　　同時，作為配套文件的《衛生部2012年抗菌藥物臨床應用專項整治方案》也一併下發，具體量化限定要求。根據方案，三級綜合醫院抗菌藥物品種不超過50種，二級綜合醫院抗菌藥物品種不超過35種，兒童醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，婦産醫院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。

　　“限抗令”實施後，效果有所顯現。2013年，抗細菌藥物終端銷售額達1746.37億元，同比增長14.80%，但低於整個藥品市場的增長幅度。從不同終端來看，零售藥店抗細菌藥物銷售規模最小，僅124.53億元，增長最為緩慢，同比增長4.55%;城市基層醫院的銷售規模為174.57億元，同比增長僅快於零售藥店，為11.00%;城市等級醫院的銷售規模最大，為927.42億元，同比增長14.05%;縣域等級醫院的銷售規模為383.19億元，但同比增長最快，為20.49%。

　　以上4個終端的抗細菌藥物銷售規模，同比增長速度均低於該終端整體藥品銷售規模增長速度。其中，除縣域等級醫院外，其他3個終端這兩個數字的差值較大。有分析認為，這大概與零售藥店銷售抗細菌藥物管理日趨嚴格以及城市等級醫院、城市基層醫院在抗細菌藥物的使用上比較規範有關。

　　數據還顯示，農村基層醫院2013年抗細菌藥物終端銷售規模為136.66億元，同比增長20.25%。雖然銷售規模並不大，但同比增長很快，而且是唯一一個抗細菌藥物銷售規模同比增長高於該終端整體藥品銷售情況的。

　　患者用藥觀念不合理

　　史上最嚴“限抗令”已實施兩年，不過，大眾對抗菌藥物的認識依然有待提高。明明不需要使用抗菌藥物，卻堅持讓醫生開抗菌藥物的患者不在少數。有醫生無奈的表示，患者動輒就要求醫生給自己開抗生素，否則就認為醫生不負責任。

　　從醫十多年的李醫生告訴記者：“這麼多年來老百姓都習慣了，有什麼頭疼腦熱就吃消炎藥，見效快也容易買到，加上很多抗菌藥對品牌的打造，大眾已經形成了一種辨識度，像條件反應似的，買消炎藥就買抗之霸。習慣的力量是強大的，需要一定時間的用藥常識去普及才能扭轉。”

　　李醫生表示，患者的“求饒”讓醫生很“無助”。據其介紹，在門診中經常遇見主動要求使用抗生素的患者：“急於康復的患者很難被勸服，甚至求我們開藥，甚至明確表示，只有頭孢管用，我一個大人又不是天天吃，沒那麼可怕，您就開吧!”

　　而上述情況並非孤例。由中國非處方藥物協會、中國醫藥品質管理協會等聯合發佈的中國家庭藥箱調查顯示，79.4%的居民有自備抗菌藥物的習慣，75.4%的居民在本人或家人有炎症或感冒發燒時，會自行服用抗菌藥物。而這一習慣，讓“限抗令”的實施效果打了折扣。

　　中藥抗菌藥市場升溫

　　我國每年生産抗生素原料大約21萬噸，目前，抗生素類藥品已達到幾百種之多，其中常用的在130種至140種之間，大型抗生素製劑企業包括哈藥、華藥、上藥等。數據顯示，2010年全國抗生素市場已經超過800億元，絕大部分抗生素為處方藥，是醫院用藥的支柱。在所有藥品消費前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松等抗菌藥物佔去半壁江山。

　　根據前瞻産業研究院的數據，“限抗令”對我國抗生素行業的影響在2011年首次出臺徵求意見稿時就已經開始顯現。前瞻網資深産業研究員李佩娟表示，2011年4月，《抗菌藥物臨床應用管理辦法(徵求意見稿)》首次公佈。該辦法原定於2011年7月1日實施，但由於實施後會對抗生素行業形成前所未有的衝擊，對一些上市公司的經營業績造成重大影響。衛生部並沒有如期在7月1日執行該規定，而是于2011年8月3日再次發佈徵求意見稿，于2012年2月審議通過，在2012年8月1日起正式實施。

　　根據前瞻産業研究院《2013-2017年深度調研與投資規劃發展報告》的數據，2011-2012年主要抗生素原料藥大類産品中，除頭孢類原料藥出現較為明顯的增長態勢外(但增速有所放緩)，常見的盤尼西林類、四環素類、磺胺類等産量規模均出現了下降。

　　據業內人士介紹，“限抗令”對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到抑製作用，尤其是使用過於廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種，如氨基糖苷類、盤尼西林類、三代頭孢等。而佔據整體用藥量八成的醫院“主渠道”被真正限制後，對相關企業的衝擊和影響是最大、最直接的。由於“限抗令”的實施，已經出現了不少抗生素類的公司低價出售的情況。

　　值得關注的是，化藥類抗菌藥進入“寒冬”後，市場機會留給了同樣具有抗菌效果的中藥。有行業分析師認為，一方面，化藥類抗菌藥臨床使用收緊，而中藥抗生素則不在受限範疇內;另一方面，中藥抗生素由於副作用小、不會産生耐藥等特徵，也越來越受到患者的青睞。因此，中藥類抗菌藥物將獲得大力發展的機會。