醫療器械監管有了“專家智庫”
- 發佈時間：2015-01-05 08:32:31 來源：廈門日報 責任編輯：孔彬彬
我市醫療器械監管有了“專家智庫”。記者昨日從藥監部門獲悉，我市目前已成立三個醫療器械專家委員會，共30余名來自我市科研院校、醫院和生産企業一線的相關專業專家獲聘委員會委員。
藥監部門的統計數據顯示，截至去年12月31日，我市共有醫療器械生産企業122家，經營企業875家，註冊産品561個。去年全年，我市醫療器械工業産值預計約75億元人民幣，醫療器械産業作為我市生物醫藥産業鏈的重要環節已經初見規模。
醫療器械涉及聲光電材料等多學科，技術面廣，為強化對全市醫療器械行業的監管和服務，2014年以來，市食品藥品監督管理局先後指導市醫療器械協會成立了口腔義齒、體外診斷試劑和電子三個專業委員會，成員由來自院校、醫療機構、企業事業單位的專家組成，涵蓋了醫療器械研發、生産和使用全領域，將主要承擔對我市醫療器械監管工作提供技術諮詢、政策建議，參與産品技術審評、風險評估、突發事件技術處置等職責。
“專家智庫”成立後，市食品藥品監督管理局通過定期組織專家對我市醫療器械生産企業品質體系運作情況進行評估等方式，引入專家參與醫療器械生産品質管理過程，並以行業協會的名義，在行業內發起了“廈門市醫療器械生産企業誠信倡議”活動，全市醫療器械生産企業負責人都在誠信倡議書上簽了字。
