華海藥業“毒素門”：哈三聯宣佈召回相關纈沙坦分散片

　　在華海藥業深陷“毒素門”，在歐洲和美國相繼召回相關産品時，“毒素門”也在國內爆發。7月15日晚間，上市公司哈三聯發佈公告稱，公司決定主動召回使用華海藥業纈沙坦原料藥生産的纈沙坦分散片産品。7月16日，哈三聯回復新京報記者稱，公司的纈沙坦分散片是在國內銷售，“目前公司已經在著手做這個事情(召回)”。

　　此前的7月5日，歐洲藥品管理局(EMA)發佈召回公告稱，正在審查含有纈沙坦活性物質的藥物。這次審查，正是因為華海藥業在提供給歐洲市場的部分纈沙坦製劑的原料藥中意外發現雜質亞硝基二甲胺(NDMA)。

　　這裡的“雜質亞硝基二甲胺(NDMA)”被歸類為可能的人類致癌物。華海藥業稱，“該雜質含有基因毒性”。

　　哈三聯7月15日晚間公告稱，公司使用華海藥業纈沙坦原料藥生産的纈沙坦分散片2017年及2018年一季度銷售收入金額分別約為 1713.29 萬元及 386.23 萬元，銷售收入佔營業收入的比例分別約為 1.49%及0.82%。

　　華海藥業是哈三聯的三家纈沙坦原料藥供應商之一。哈三聯稱，從華海藥業採購的纈沙坦原料藥入廠檢驗標準為華海藥業提供的 YBH01882012 和《中國藥典》2015 年 版二部進行全項檢驗，該標準中未列入“亞硝基二甲胺”檢驗項目。

　　“公司將對召回産品進行“亞硝基二甲胺”雜質檢測，本次召回不涉及其他供應商供應纈沙坦 原料藥生産的纈沙坦分散片及公司的其他産品。”哈三聯表示。

　　哈三聯還表示，因供應商導致公司相關庫存的報廢和産品召回等帶來的經濟損失，公司有權依照法律法規規定和相關合同約定採取相應法律措施。