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修正藥業部分藥材霉變 故意編造虛假檢驗報告

  • 發佈時間:2014-11-16 07:34:31  來源:京華時報  作者:佚名  責任編輯:謝淩宇

  食藥監總局公佈檢查結果

  修正藥業部分藥材霉變

  國家食品藥品監督管理總局昨天發佈近日對吉林、廣東部分企業開展的飛行檢查的結果。結果顯示,修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫部分藥材霉變。

  據介紹,11月4日至5日,食藥監總局聯合地方食藥監局對吉林省四家生産肺寧顆粒藥品生産企業開展了飛行檢查,發現修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫存放的用於生産肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外,企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書,並對該企業的違法違規行為嚴肅查處。

  同時,食藥監總局還公佈了對廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經國家評價性抽驗發現,廣東怡康制藥有限公司生産的抗骨增生片(批號為120201)檢出微量解熱鎮痛類抗炎藥。檢查表明,該企業在生産過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發生交叉污染。對涉事産品已啟動召回措施。

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