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食藥監局:修正藥業柳河廠區部分藥材霉變

  • 發佈時間:2014-11-15 19:39:46  來源:新華網  作者:佚名  責任編輯:陳晶

  國家食品藥品監督管理總局15日發佈近日對吉林、廣東部分企業開展的飛行檢查的結果。結果顯示,修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫部分藥材霉變,企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。

  據介紹,11月4日至5日,食藥監總局聯合地方食藥監局對吉林省四家生産肺寧顆粒藥品生産企業開展了飛行檢查,發現修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫存放的用於生産肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外,企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書,並對該企業的違法違規行為嚴肅查處。

  同時,食藥監總局15日公佈了對廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經國家評價性抽驗發現,廣東怡康制藥有限公司生産的抗骨增生片(批號為120201)檢出微量解熱鎮痛類抗炎藥。10月28日至29日,食藥監總局聯合地方食藥監局對廣東怡康制藥有限公司等企業開展飛行檢查。經檢查發現,該産品委託韶關市居民制藥有限公司生産,通過對韶關市居民制藥有限公司的延伸檢查,查實該企業在生産過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發生交叉污染。

  食藥監總局表示,這是一起典型的承接多家委託生産,中西藥生産交替共線進行,清場不徹底造成的藥品污染事件,已違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前,廣東省局已依法收回廣東怡康制藥有限公司和韶關市居民制藥有限公司藥品GMP證書,案件正在進一步查處過程中,對涉事産品已啟動召回措施。

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