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食藥總局:93批中藥材及飲片不符合標準規定

  • 發佈時間:2014-09-23 12:58:00  來源:中國經濟網  作者:佚名  責任編輯:陳龍

  中國經濟網北京9月23日訊 為加強中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局近期組織開展了中藥材及飲片專項抽驗。共從全國31個省(區、市)有關中藥材及飲片的生産、經營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術、附子、制川烏和制草烏等10個品種772批樣品,經檢驗發現93批不符合標準規定(見附件)。

  總體上看,抽驗的中藥材及飲片的品質狀況不容樂觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。除薄荷、木通和制川烏外,其餘7個中藥材及飲片均檢出不符合標準規定産品。其中,蒲黃的不合格率最高,發現存在染色、增重及摻雜等問題;川貝母發現存在摻偽問題;血竭發現存在摻雜問題。

  對中藥材及飲片進行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為,嚴重危害公眾用藥安全,欺騙消費者,必須嚴厲打擊。總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時採取相應控制措施,對相關單位依法查處,並要求各省(區、市)局結合本行政區域的實際情況,有針對性地加強對有關中藥材及飲片的品質監管,切實保障公眾用藥安全。

  附件

  不符合標準規定的中藥材及飲片名單

  湖南養天和大藥房企業集團有限公司和強店

  瀋陽市華鴻大藥房連鎖有限公司千源店

  浙江瑞人堂醫藥連鎖有限公司椒江開元店

  《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號:2007007)

  健之佳連鎖健康藥房有限公司博仁堂診所

  山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽二部

  《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號:2007007)

  甘肅眾友健康醫藥連鎖有限公司銀川分公司

  《天津市中藥飲片炮製規範》2012年版及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號:2007007)

  山西益源大藥房連鎖有限責任公司柳巷分店

  《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號2008004)

  小貼士:

  中藥材及飲片標準中的性狀項係指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特徵)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特徵。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時,其性狀特徵會發生明顯變化。

  中藥材及飲片標準中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學成分的特性,通過比較檢品與國家藥品對照物質成分特性的差異,可反映藥品的品質情況。

  中藥材及飲片標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質等的內容。通過雜質檢查可反映藥品中摻入或混入雜質的情況;通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機鹽類、泥沙等雜質的情況。

  藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求,採用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監督檢驗方法。

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