悅康藥業抗癌藥三批次不合格 被指品質管理存缺陷
- 發佈時間：2014-12-31 07:40:12 來源：經濟參考報 責任編輯：時習
食藥總局30日公佈的第六期藥品品質公告顯示，北京悅康藥業集團有限公司三個生産批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國藥典》規定。食藥總局相關人士稱，個別企業連續多批次産品不合格，反映出少數企業品質管理存在嚴重缺陷。
食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗所從河南、內蒙古、遼寧三個省份抽樣發現，北京悅康藥業集團有限公司三個不同生産批次的紫杉醇注射液，違反了《中國藥典》的相關規定，檢查有關物質不符合。《經濟參考報》記者30日致電悅康藥業行政辦公室工作人員，對方回復“對此並不知情，領導不在”。
據了解，悅康藥業生産的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品，屬醫保乙類藥品，市場售價每支500至800元。該藥主要用於卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療，以及頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發非何金氏淋巴瘤等。
公開資料顯示，悅康藥業在2013年中國制藥工業百強榜中排名第26位，其中悅康頭孢類粉針製劑和消化類微丸緩控釋製劑等系列産品産銷量連續多年穩居全國市場前列。目前，悅康藥業已有70多個品規産品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個國家和地區註冊並銷售。
