據中國之聲《新聞縱橫》報道，此前，中國之聲持續關注了江蘇、河北等地有嬰兒服用蘭菌凈後出現不良反應，進而被診斷患上川崎病的新聞。蘭菌凈是用來治療上呼吸道細菌感染的藥品，針對扁桃體炎、支氣管炎、鼻炎等疾病。川崎病是一種血管炎綜合徵，會導致嚴重心血管病變。

　　這次事件的核心在於蘭菌凈到底是藥品還是疫苗？國家食藥監總局的藥品註冊批件顯示，蘭菌凈的註冊類別是“治療用生物製品7類”，而疫苗則應該是“預防用生物製品”。既然不屬於疫苗，為什麼被當做疫苗使用？服用蘭菌凈和患病有沒有關聯？面對爭議與質疑，國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進近日給出了明確答案。

　　于競進：我們也注意到近期的一些媒體的有關這方面的報道。（國家）衛生計生委呢也是高度重視，與相關部門也進行了一個專題的了解和研究。我想首先應該先明確，因為蘭菌凈是國家食品藥品監督管理總局批准的一種生物製品，但是他的註冊名稱是叫細菌溶解物，那麼應該來説是一個治療性的生物製品。那麼根據我們國家《疫苗流通和預防接種管理條例》，還有《中華人民共和國藥典（2005年版）》中，對疫苗的相關規定，可以認定它（蘭菌凈）肯定不是疫苗。

　　記者了解到，蘭菌凈由義大利貝斯迪大藥廠生産。四川、湖南、廣東、福建、廣西等省份都將蘭菌凈列為二類疫苗目錄。但是北京上海等地的疾控部門卻並未將蘭菌凈列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者，蘭菌凈是藥品不能作為疫苗使用。

　　記者通過多方調查發現，蘭菌凈一直被國家食藥監總局列為藥品管理，但卻在全國多個省市的預防接種部門裏作為二類疫苗向家長推薦使用。那麼，蘭菌凈究竟是藥品還是疫苗？對此，無錫疾控中心的工作人員，蘭菌凈作為二類疫苗是有法律依據的，在2007年國家疾控中心正式將蘭菌凈納入中國兒童預防接種資訊管理系統：

　　無錫疾控中心：蘭菌凈是不是疫苗，國家疫控中心已經將它列為資訊系統當中，那麼我們就認為它是疫苗。省衛生廳的預防接種證是有法律效果的，這個證上也有蘭菌凈的。

　　蘭菌凈是藥品還是疫苗？江蘇省疾控中心免疫科給出了截然不同的答案：

　　江蘇省疾控中心：蘭菌凈不屬於二類疫苗。

　　記者：那為什麼小孩的接種本上寫的是二類疫苗？

　　江蘇省疾控中心：它是一種治療性的生物製品，它的批簽發上寫的是屬於治療性的生物製品。提升免疫力吧。

　　記者：不是作為疫苗使用？

　　江蘇省疾控中心：對。

　　記者：疫苗應該是預防性生物製品對嗎？

　　江蘇省疾控中心：對，疫苗是預防性生物製品。從這個上面講它不屬於疫苗範疇。

　　江蘇省衛計委疾病預防控制處副處長葛俊承認蘭菌凈作為疫苗還存在各方意見不同的爭議，國家疾控中心對蘭菌凈的定位模糊給地方疾控部門使用造成了一定的困惑：

　　葛俊：14年在資訊接種系統裏面把它作為一個疫苗，14年後把它調整了一下就是疫苗與生物製劑蘭菌凈，所以他也沒有説它是疫苗還是生物製劑，不是非常明確，現在地方上提出這個問題隨著我們認識的深入，我們也在給國家疾控中心打了一個報告，請求他們給我們一個明確的説法，現在還沒有給我們一個明確地説法。

　　那麼蘭菌凈的真身到底是什麼呢？一位在地方疾控中心工作多年、不願透露姓名的業內人士告訴記者，蘭菌凈當時進入國內是在醫院兒科作為處方藥使用的，因為銷售不好，才被疾控部門作為疫苗使用。在國家疾控部門缺乏審核的情況下，蘭菌凈順利進入到免疫接種系統，進而各地普遍使用。

　　業內人士：蘭菌凈的原理好像是跟疫苗的原理是一樣的，但是它實際的效果卻達不到疫苗的效果，它原來在醫院兒科裏使用，效果不好，就拿到我們預防接種部門來用。國家疾控中心在做資訊系統的時候，當時就有人把蘭菌凈提上去了，當時國家缺乏審核機制，他們就把這個作為疫苗的種類放在裏面了。

　　一位疾控業內人士告訴記者，國內部分省市沒有採用蘭菌凈作為疫苗，就是因為蘭菌凈在很多方面不具備疫苗的條件，且沒有臨床數據。

　　業內人士：大概是09年他們也來找我們嘛，找我們看一些資料，但是我們覺得這個資料太少了，一點不充分。我們有一個專家組，疫苗的資料提供給我們，我們會有一個專家組會去評估他，從它的效果、安全性等等方面，疫苗必須是預防性生物製品。再就是疫苗必須要批簽發，但是蘭菌凈沒有，它投好資料我們初審就pass掉了。

　　不僅是不少業內人士質疑蘭菌凈的疫苗身份，兒科專家張思萊也明確地告訴記者，蘭菌凈不是疫苗，建議家長不要給孩子服用。

　　張思萊：它是以治療性生物製品進來的，不是預防性生物製品這個批號進來的，也就是他是治療用藥，它不是疫苗，是起著預防性作用的。不應把蘭菌凈作為二類疫苗來推廣，這個推廣本身就是錯誤的。

　　一方説“蘭菌凈列入疫苗”有據可查，一方則將它定義為生物製品，明確表示其不具備疫苗資格。可是，蘭菌凈卻進入免疫接種系統。中國兒童預防接種資訊管理系統到底包含了什麼內容？面對疑問，在相關部門的發佈會上，國家衛計委疾病預防控制局局長于競進進一步解釋説：

　　于競進：07年國家開始建立整個預防接中的資訊系統。第一包括各地生物製品的使用情況，第二包括兒童預防接種的情況，第三就是跟預防接種相關的異常反應發生的情況。蒐集各地使用生物製品的情況，以便進行資訊了解。就把蘭菌凈包括在內了。去年資訊進行了調整，在標注疫苗和相關生物製品裏面，包括疫苗和一部分治療性的生物製品，還有一部分診斷用的生物製品。按資訊並不能説明他就是疫苗。

　　于競進表示，整個系統在2014年已經進行過調整，蘭菌凈不再納入疫苗目錄。關於江蘇無錫和河北幼兒服用蘭菌凈後被診斷患上川崎病，于競進表示不能簡單關聯兩者對應關係。

　　于競進：江蘇和河北的兒童有報告了川崎病的問題，第一個就是我們沒有得到這方面的報告，另外一個據我了解川崎病，他是一個兒童的多發病，另外成因也比較複雜，可能還不能那麼簡單的一一的畫一個對應關係。