□ 本報記者王惜純

　　編者按隨著可穿戴設備行業的高速發展，其安全性也愈發受到人們的關注。可穿戴設備緊貼人體，需要使用者長時間佩戴，如果不能滿足基本的安全標準，將會威脅人體健康，同時還會存在數據泄密的風險。本文旨在通過對可穿戴設備領域核心安全問題的探討，以期解決可穿戴設備存在的隱性風險，為相關企業提供權威、專業的資訊和支援。

　　輻射問題、皮膚接觸是否安全問題、數據泄密問題……6月19日，在TüV南德意志集團（以下簡稱TüV SüD ）、中國檢驗有限公司、國際可穿戴技術集團共同舉辦的2015國際智慧可穿戴設備安全技術高峰論壇上，近百位關注可穿戴設備産業發展的業內人士、企業管理者，共同探討可穿戴設備的隱性安全風險，為可穿戴設備相關安全標準的制定積極建言獻策。

　　可穿戴設備行業高速發展的背後，存在哪些安全風險和隱患？如何解決這些問題？近日，中國品質報記者就上述相關問題，採訪了TüV南德意志大中華集團總裁兼首席執行官范華德。

　　問：智慧手環、智慧手錶、智慧眼鏡等可穿戴設備，已經從概念轉化為産品，進入人們的日常生活，並顯示出強勁的市場潛力。能否介紹一下可穿戴設備行業的發展趨勢？

　　答：我們注意到，2012年，可穿戴設備行業開始起步，2013年是可穿戴設備在中國的興起之年。

　　據預測，在未來的5年，全球可穿戴市場出貨量將以35%的複合年度增長率，從2014年的3300萬台增至2019年的1.48億台。可穿戴設備行業整體發展非常迅速，也必將成為智慧終端産業的下一個發展熱點。中國的可穿戴行業也呈現出高速發展的態勢。據《2013中國可穿戴設備市場研究報告》顯示，預計今年，中國可穿戴設備市場規模將達到114.9億元，而這一數字在2012年僅僅為6.1億元。

　　問：隨著智慧可穿戴設備在國內外市場的快速發展，一些産品形態各異、功能眾多、應用廣泛、品質參差不齊，其標準化體制不健全的現狀愈加顯現。您如何看待標準缺失這個問題？

　　答：就目前來説，還並未出臺關於可穿戴設備安全方面的明確標準。可穿戴設備所存在的這些問題，亟須通過制定標準來解決，以保障消費者的使用安全。包括針對直接接觸類可穿戴産品中有害化學物質的鑒別、消除和鋰電池的安全性等。

　　制定標準能夠將産品的研發、生産等向標準“看齊”，有利於區別産品品質，從而能夠促進和規範行業長期的健康發展；而産品的技術指標、安全指標等則是讓用戶安心使用的指導指南。

　　6月19日，3家機構聯合舉辦了國際智慧可穿戴設備安全技術高峰論壇，關注人體安全、電磁輻射計化學安全等可穿戴設備領域的核心安全問題，旨在解決可穿戴設備隱性風險，為更多相關企業提供權威、專業的資訊和支援。

　　問：健康是可穿戴産品最本質的追求。由於可穿戴設備需要使用者長時間佩戴，可穿戴設備的安全與品質，不可避免地成為影響其普及的重要因素。您認為通過評估的方式，能解決這些問題嗎？

　　答：品質問題及安全隱患包括電池的安全性、可穿戴設備中隱藏的有害化學物質，特別是與皮膚接觸的部件。除此以外，生物相容性、電磁暴露程度，以及電氣安全、能源效益和數據安全與應用程式隱私等也是重要問題。

　　例如，品質專家能夠評估企業的臨床調查計劃等文件，並在早期的階段就針對提交的文件提供公平的預先評估。對於臨床評價的評估，在成功推出人體使用的新組合産品、器械、診斷産品和治療組合方面發揮著至關重要的作用。

　　問：目前，可穿戴産品的安全測試主要涉及哪些方面？TüV SüD是如何幫助客戶解決品質和安全問題，走向卓越經營的？

　　答：主要包括電池生命週期測試、射頻無線設備測試、穿戴醫療器械生物相容性評估、化學檢測以及移動應用程式測試、能源效益測試等多個方面。

　　在全球範圍內，TüV SüD被認為是可穿戴設備領域的主要測試與認證機構，不僅協助客戶獲得國家及國際審批認證，同時開展CB測試報告、CB認證等，促進企業産品加快進入全球市場。此外，我們的認證標準還涵蓋RoHS、REACH和WEEE指令合規證明。

　　2015年以來，我們已經開啟一系列合作。今年2月，我們與國際可穿戴技術集團攜手，共同為各類可穿戴産品提供測試服務。近期，我們攜手深圳華強電子集團，在可穿戴産品設計技術研討會上分享與可穿戴設備相關的認證測試法規標準。

　　問：您在TüV SüD擔任總裁兼首席執行官已經6年，帶領自己的運營團隊，取得了卓越的業績，同時您在大中華區也有將近20年的管理經驗，能否談談，未來，TüV SüD在可穿戴設備行業的戰略規劃？以及如何通過自己的技術和服務，為中國客戶帶來更好的使用體驗？

　　答：可穿戴設備行業正經歷高速發展時期，可穿戴設備廠商需要在各個方面提升其産品以確保持續發展，包括從産品品質、性能表現及到現在特別受關注的産品安全問題。TüV SüD一直致力於保護人類、財産和環境免受技術帶來的風險威脅，並且利用我們的專業技術，與生産廠商的共同合作，為産品的品質和安全保駕護航。

　　與此同時，我們將繼續與中國本土和國際上的業內夥伴開展合作，一同促進日後可穿戴設備行業安全標準的制定。