本報訊 （記者丁 瑩）6月9日是第8個世界認可日，今年的主題是“認可支援健康和社會關懷”。隨著全球人口增長和每人平均壽命增加，人們對健康與社會關懷服務的需求與日俱增。認可作為“證實能力，傳遞信任”的品質基礎設施，通過合格評定鏈證實著能力、傳遞了信任，是健康與社會關懷服務的提供者可資利用的關鍵工具。近年來，我國的認可工作在健康和社會關懷領域取得的顯著成果。

　　完善認可體系，拓展健康領域制度。截至今年4月，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）共認可7000多家合格評定機構，頒發的有效認可狀態各類認證證書83萬多份。認可制度包括3大門類32項分項制度。其中，品質、環境、食品安全、資訊安全管理體系認證機構認可，檢測、校準、醫學、生物安全實驗室認可等，許多認可制度都與健康和社會關懷密切相關。

　　我國的醫學實驗室認可與發達國家同步發展，並走在國際同行前列；我國率先建立生物安全實驗室國家認可制度，制定我國首個實驗室生物安全的國家強制標準，建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標準，有力支撐了國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹和實施。目前，我國獲認可的高級別生物安全實驗室共有63家。

　　在北京奧運會、上海世博會、南京青奧會、青海玉樹地震救災等重大活動中，CNAS積極配合相關政府部門，為活動的順利舉辦和疫病防控提供了有力的技術支撐。2012年，由國家認監委組織實施、CNAS和其他單位共同承擔的“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”榮獲國家科技進步二等獎，實現了認證認可領域科技獎項零的突破。

　　擴大互認範圍，搭建能力信任平臺。目前，CNAS已經加入國際範圍和亞太區域全部的認可多邊互認制度，互認範圍覆蓋全球經濟總量的95%。多邊互認框架下，CNAS認可的檢測報告和認證證書成為很多國家進口相關産品的有效憑證，健康和社會關懷服務中使用的産品在申請監管部門批准和跨境流動時，可避免重復檢測、認證，有效提高了健康和社會關懷服務的效率。

　　同時，CNAS不斷加強與相關國際組織的合作交流，積極發揮認可在健康和社會關懷領域的建設性作用，參與了世界衛生組織（WHO）框架範圍內生物安全檢驗結果相互承認機制的建立、中法關於新發傳染病政府間科技合作協議的談判，以及多個相關領域國際標準和指南的制修訂工作。

　　通過擴大互認，CNAS為中國檢驗檢測認證結果取得廣泛國際承認搭建了能力信任平臺，幫助健康和社會關懷服務機構增強了知名度、提升了競爭力。

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　　認可在消費者和健康 服務機構間建立信任

　　公眾希望醫療衛生機構能提供優質、可靠、一致、有效的服務，希望醫院的檢驗結果準確可靠，誤診率得以降低，同時也希望個人資訊得到保障，投訴得到認真對待。認可正是通過建立信任、提供保證為健康與社會關懷提供支撐。

　　提升醫療保健機構管理水準。ISO13485是全球最受認可的醫療器械標準，確保了醫療器械服務的卓越品質。管理體系認證機構可以對健康與社會關懷服務機構進行ISO9001品質管理體系認證，或者對醫療器械廠商進行ISO13485醫療器械品質管理體系認證。對管理體系認證機構的認可能夠使相關方對認證機構的能力和公正性達到國際公認標準建立信任。

　　提升醫學實驗室檢驗能力。認可機構依據ISO15189等國際標準，通過嚴格的過程對醫學和臨床實驗室進行認可，向包括健康與社會關懷服務機構在內的所有利益相關方證明該實驗室的技術能力符合國際公認的要求。

　　經過認可的臨床實驗室能夠通過適宜的標準樣品和方法，確保檢驗結果的可靠、等效和國際可比性，為改進患者的治療提供幫助。

　　確保醫院的床旁檢驗品質。床邊檢測（POCT）通常在患者床邊進行，方便立時知曉結果，因此往往不在醫學實驗室的受控和受監管環境範圍內。由於治療結果可即刻決定患者獲得的關懷情況，因此認可意味著患者能夠信任結果的可靠性。對POCT服務進行認可時，採用ISO22870標準，該標準應與ISO15189認可聯合使用。

　　保證患者的資訊安全。患者個人資訊和資料的處理是健康與社會關懷服務的重要環節。由經過認可的認證機構對這些資訊和資料的處理者進行ISO/IEC 27001資訊安全管理體系認證，可以使患者對資訊處理者建立信任。

　　實現檢驗結果可追溯。精確測量至關重要，因為其往往會影響患者的關懷方法。進行精確測量的一大要素就是可靠的標準物質/標準樣品。

　　ISO Guide 34規定了標準物質/標準樣品生産應遵守的管理體系和技術要求。這確保了標準物質/標準樣品生産者能生産出品質達到規定水準且測量流程得到了控制的産品，以便在實驗室中檢驗上述産品的精確測量能力。

　　提升社會關懷服務機構的水準。對提供社會關懷服務機構進行檢驗機構認可時，採用國際標準ISO/IEC 17020。檢驗內容主要包括可靠性、公正性和工作能力，以確保患者及其家庭能獲得養老院提供的優質關懷服務。

　　在社會關懷的各個專業領域，例如老年癡呆、學習障礙、看護、心理健康、居家護理等，由經過認可的檢驗機構依據嚴格的標準對服務機構實施獨立檢驗，能夠推動服務標準的提高，為社會關懷服務的顧客以及公眾提供信任和保證。