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首個生物工程角膜來了

  • 發佈時間:2015-05-27 09:33:58  來源:中國品質報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  □ 本報記者 王惜純

  5月23日,由我國科學家自主研發的生物工程角膜産品在北京發佈。業內人士稱,此舉有望解決我國人體捐獻角膜大量缺乏的臨床困境,為角膜盲患者帶來光明。

  據悉,生物工程角膜産品“艾欣瞳”主要由中國再生醫學國際有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合開發,並於今年4月底獲得國家食藥監總局頒發的醫療器械註冊證書,這也是該公司繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進步一等獎之後的又一重大自主創新成果。

  中國再生醫學集團決策委員會主席關國亮介紹説,“艾欣瞳”是目前世界上首個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜産品,該産品完全由中國科學家自主研發並擁有完整的自主智慧財産權,同時已經建成了産業化的規模生産基地。

  世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示:中國共有盲人800多萬人。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。關國亮指出,在全球,角膜盲患者約有6000萬名,中國則約有400多萬名。目前,移植捐獻獲得的異體人角膜為主要醫治辦法,但是全國人捐獻角膜每年不足5000例,遠遠無法滿足需要。

  第四軍醫大學組織工程研發中心主任金岩教授介紹,“艾欣瞳”最大特點是融合性好,産品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜産品,主要以硅膠等為材料,病人排異反應明顯。

  “‘艾欣瞳’是由異種角膜經過特殊工藝處理,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質膠原蛋白結構,生物相容性好,生物安全性高,能與周圍組織快速整合,並隨著自身細胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復。”金岩説。

  據金岩介紹,從2010年開始,由北京同仁醫院牽頭,四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了艾欣瞳的臨床試驗。試驗結果表明:總有效率達到94.44%,愈後效果接近人體捐獻角膜。

  英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程終身教授崔佔峰分析稱,“艾欣瞳”不僅擁有完整自主智慧財産權,而且成功實現了産業化,這使中國在組織工程和再生醫學領域的激烈競爭中搶佔了先機。

  中國再生醫學集團總裁邵政康表示,該集團經過10餘年的不懈努力,目前已經擁有40余項自主智慧財産權,多次承擔國家863、973計劃等重大科研項目,先後兩次主持制定行業標準。在皮膚、眼表、美容等領域,擁有10多個科研項目,奠定了其在我國組織工程和再生醫學領域領導者地位。

  邵政康還展望了中國再生醫學集團未來發展的四大方向,即:以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程産品研發;細胞和幹細胞的研發和臨床應用;化粧品和抗衰老産品的研發;高端醫療器械産品研發、生産和銷售。

  同日,中國再生醫學國際有限公司和山東省眼科醫院合作共建的“中國再生醫學生物工程角膜移植手術醫師培訓基地”正式啟動,據了解,今年將在中國陸續建立5家培訓基地。

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