引領大單品迭代創新 艾美疫苗無血清迭代狂犬病疫苗已提交上市註冊預申請

　　正在加速推進狂犬疫苗迭代升級的艾美疫苗，在新品研發上再獲新戰果。

　　艾美疫苗11月17日發佈公告稱，公司自主研發的無血清迭代狂犬病疫苗已于近日向國家藥品監督管理局提交上市註冊預申請。

　　艾美疫苗表示，根據已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結果顯示，公司的無血清迭代狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，達到臨床預設目標。

　　引領行業創新 有望全球首個問世

　　據公告，狂犬疫苗有兩種，一種是有血清狂犬疫苗，一種是無血清狂犬疫苗，但目前尚無任何一款無血清狂犬疫苗註冊上市。市面上主流銷售的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均為有血清狂犬疫苗。

　　艾美疫苗介紹，無血清迭代狂犬病疫苗，與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代升級的産品。疫苗産品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群産生過敏等不良反應的重要因素之一。公司研發的無血清迭代狂犬病疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的概率。

　　截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市，該款産品有望成為首個上市産品。

　　目前，艾美疫苗已建設完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬病疫苗車間，並已完成商業化規模的三期臨床試驗樣品的生産，具備該款産品規模化生産的能力。

　　市場空間巨大 狂苗大廠積極推動産品升級

　　根據WHO調查報告，21世紀狂犬病仍然是重要的公共衛生威脅，狂犬病一旦發病，致死率接近100%。狂犬疫苗潛在市場消費潛力大，預計市場規模到2030年將增至220億元，主要受益於迭代新型工藝以及高端産品需求的增加。

　　艾美疫苗的創新疫苗研發，近年來一直居於行業領先地位。其中，在狂犬疫苗的迭代升級上，公司已形成清晰的戰略佈局。從Vero細胞凍幹人用狂犬疫苗，到迭代無血清狂犬疫苗，到迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，再到mRNA迭代狂犬疫苗，身為全球第二大狂犬病疫苗生産企業，艾美疫苗一直在加速實現狂犬疫苗系列迭代升級，憑藉其在業內領先的狂苗研發和生産實力，引領全球狂犬病疫苗的深度技術迭代升級。

　　在市場表現上，艾美疫苗在售的Vero細胞凍幹人用狂犬疫苗，自上市以來連續十七年在中檢院批簽發中獲得100%通過率，近年來市場份額一直穩居前列。比照未來增長曲線不斷躍升的市場空間，狂苗大廠艾美將在市場競爭中獲得充分的機會，持續領跑黃金賽道。

　　此外，據中信建投研報分析，目前全球多款疫苗供給短缺，部分地區自給率低，有利於國內疫苗企業避免國內競爭，實現海外出口。國內疫苗企業隨著創新能力的提高，正在加速搶佔海外市場。作為行業龍頭，艾美疫苗有無血清迭代狂犬疫苗等多款重磅創新大單品進入收穫期，也為其疫苗出海奠定了更強勁的實力。