官方:扣押32批涉山東非法疫苗案産品 21批疫苗過期
- 發佈時間：2016-04-25 21:12:45 來源：中國網財經 責任編輯：吳起龍
中國網財經4月25日訊 據國家食藥監總局網站消息，食藥監總局今日發佈通告，2015年4月28日山東濟南非法經營疫苗系列案件案發時現場扣押産品共32批，其中，已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。
2015年4月28日山東濟南非法經營疫苗系列案件案發時現場扣押産品共32批，包括12種疫苗(27批)、2種免疫球蛋白(4批)和1種細菌溶解物(1批)。其中，在有效期內的疫苗6批、免疫球蛋白1批、細菌溶解物1批，已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。山東省濟南市食品藥品監管局已將上述扣押的32批産品于2016年3月21日全部送中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。
中國食品藥品檢定研究院對上述32批産品進行了有效性檢驗。截至2016年4月25日，已完成有效性檢驗29批，檢驗結果符合標準規定27批，其中疫苗産品24批；檢驗結果不符合標準規定2 批，分別為乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不屬於疫苗)，超過有效期3個月和6個月。另有2批AC群腦膜炎球菌結合疫苗和1批重組B型肝炎疫苗(CHO細胞)的有效性檢驗還在進行中。
中國食品藥品檢定研究院對上述32批産品中的30批産品進行了異常毒性檢查(該檢查是反映産品安全性的重要指標)，結果均符合標準規定。另外，有1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血桿菌結合疫苗因樣品量不能滿足檢驗需要，未做異常毒性檢查。
