3月24日,吉藥控股(300108,股吧)發佈晚間公告稱,公司于3月23日收到控股孫公司江蘇普華克勝藥業有限公司(以下簡稱“克勝藥業”)被江蘇省藥品監督管理局責令收回滴眼劑GMP證書(證書編號:JS20160590)和收到江蘇省藥品監督管理局編號藥生告誡2019004《江蘇省藥品監督管理局告誡信》相關事宜的通知。
公告稱,公司于2018年12月26日完成長春普華制藥股份有限公司(以下簡稱:普華制藥)的收購,作為普華制藥的控股子公司克勝藥業于2019年4月11日完成工商變更登記,原克勝藥業的董事長、法定代表人為楊華。
對於被收回GMP證書的原因?吉藥控股表示,克勝藥業2017年採購原料羥芐唑違規、文件管理、電腦系統管理、部分原料供應商檔案、倉儲臺賬、原料追溯、不良反應直報、原料羥芐唑檢驗(測定硫酸軟骨素鈉批號JC170901)等八項問題和缺陷嚴重違反藥品管理法、嚴重違反藥品GMP相關規定。克勝藥業于2019年12月9日被江蘇省局收回滴眼劑GMP證書。
同時,江蘇省藥品監督管理局要求求克勝藥業滴眼劑在收回藥品GMP證書期間,不得生産;要求克勝藥業加強管理,及時完善生産品質管理體系;要求克勝藥業按照省局規定的期限進行整改和風險評估,並及時將整改報告和風險評估報告報省局和鹽城分局,鹽城分局屆時進行現場核實,並將核實情況上報省局;克勝藥業要充分履行第一責任人職責,提高風險防控意識,確保藥品生産品質安全。
吉藥控股表示,此次克勝藥業被收回《藥品GMP證書》,將造成該企業滴眼劑停産。2019年前三季度克勝藥業銷售收入為3529.95萬元,凈利潤為虧損57.82萬元。
事實上,吉藥控股自身的業績2019年也並不理想。
近期,吉藥控股發佈業績快報,公司2019年實現營業收入9.92億元,同比增長5.26%,中藥行業平均營業收入增長率為7.47%;歸屬於上市公司股東的凈利潤虧損12.33億元,同比下降668.97%,中藥行業平均凈利潤增長率下滑12.79%。
對於業績下滑的原因?吉藥控股表示,主要是受公司對商譽計提減值準備5.5億元,存貨損失2.83億元,計提在建工程減值準備1.5億元,金寶藥業部分生産線臨時停産,自2019年8月27日起全面停産,對現有的4台燃煤鍋爐進行拆除及改造工作,這導致2019年度産量下降、營業收入下降。
(責任編輯:趙金博)